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악성 흑색종 환자 치료에 대한 백신 요법

2013년 12월 18일 업데이트: CancerVax Corporation

특정 활성 면역치료제인 Canvaxin™을 사용한 전신 치료에 대한 이동 중 흑색종의 반응

근거: 종양 세포로 만든 백신은 신체가 종양 세포를 죽이는 효과적인 면역 반응을 구축하도록 도울 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 백신 요법이 악성 흑색종 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 다가 흑색종 백신(Canvaxin™)을 포함하는 능동 면역요법으로 치료된 진행 중인 피부 악성 흑색종 환자의 반응을 결정합니다.

개요: 이것은 오픈 라벨, 다기관 연구입니다.

환자는 다가 흑색종 백신(Canvaxin™)을 약 10주 동안 2주마다 겨드랑이와 사타구니 부위에 피하 투여(5회 투여)한 다음 전체 치료 기간(총 15회 투여) 동안 최대 약 1년 동안 4주마다 투여합니다. 24주차에 반응의 증거가 없는 환자는 더 이상의 치료를 받지 않습니다. 연구 치료 완료 후에도 질병이 계속 반응하는 환자는 다가 흑색종 백신(Canvaxin™)으로 치료를 계속하는 새로운 연구에 적합합니다.

연구 치료 완료 후, 환자를 30일째에 추적한다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 100명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, 미국, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2050
        • Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 악성 흑색종
  • 가장 긴 직경이 3-10mm인 최소 1개의 이동 중 피부 병변

환자 특성:

나이

  • 18에서 80

실적현황

  • 명시되지 않은

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 명시되지 않은

간

  • 명시되지 않은

신장

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 명시되지 않은

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 명시되지 않은

수술

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
응답

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CancerVax Corporation

수사관

  • 연구 의자: Linda Strause, CancerVax Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000439529
  • CV-MMAIT-5-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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