Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi til behandling af patienter med malignt melanom

18. december 2013 opdateret af: CancerVax Corporation

Reaktion af in-transit melanom på systemisk behandling med det specifikke aktive immunterapeutiske middel, Canvaxin™

RATIONALE: Vacciner fremstillet af tumorceller kan hjælpe kroppen med at opbygge et effektivt immunrespons til at dræbe tumorceller.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg studerer vaccineterapi for at se, hvor godt det virker ved behandling af patienter med malignt melanom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem responsen hos patienter med in-transit kutant malignt melanom behandlet med aktiv immunterapi omfattende polyvalent melanomvaccine (Canvaxin™).

OVERSIGT: Dette er en åben-label, multicenter undersøgelse.

Patienter modtager polyvalent melanomvaccine (Canvaxin™) subkutant til armhulen og lyskeområderne hver 2. uge i ca. 10 uger (5 doser) og derefter hver 4. uge i op til ca. 1 års total behandling (i alt 15 doser). Patienter uden tegn på respons i uge 24 modtager ingen yderligere behandling. Patienter, hvis sygdom fortsætter med at reagere efter afsluttet undersøgelsesbehandling, er berettiget til en ny undersøgelse, hvor de vil fortsætte behandlingen med polyvalent melanomvaccine (Canvaxin™).

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne efter 30 dage.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 100 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet malignt melanom
  • Mindst 1 in-transit hudlæsion, der måler 3-10 mm i den længste diameter

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 til 80

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Respons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CancerVax Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Linda Strause, CancerVax Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2005

Først opslået (Skøn)

10. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000439529
  • CV-MMAIT-5-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner