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Terapia vaccinale nel trattamento di pazienti con melanoma maligno

18 dicembre 2013 aggiornato da: CancerVax Corporation

Risposta del melanoma in transito al trattamento sistemico con l'agente immunoterapeutico attivo specifico, Canvaxin™

RAZIONALE: I vaccini prodotti dalle cellule tumorali possono aiutare il corpo a costruire una risposta immunitaria efficace per uccidere le cellule tumorali.

SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando la terapia vaccinale per vedere come funziona nel trattamento di pazienti con melanoma maligno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la risposta nei pazienti con melanoma maligno cutaneo in transito trattati con immunoterapia attiva comprendente il vaccino contro il melanoma polivalente (Canvaxin™).

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico in aperto.

I pazienti ricevono il vaccino contro il melanoma polivalente (Canvaxin™) per via sottocutanea nelle aree delle ascelle e dell'inguine ogni 2 settimane per circa 10 settimane (5 dosi) e poi ogni 4 settimane fino a circa 1 anno di trattamento totale (totale di 15 dosi). I pazienti senza evidenza di risposta alla settimana 24 non ricevono ulteriore trattamento. I pazienti la cui malattia continua a rispondere dopo il completamento del trattamento in studio sono idonei per un nuovo studio in cui continueranno il trattamento con il vaccino contro il melanoma polivalente (Canvaxin™).

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 30 giorni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 100 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Melanoma maligno confermato istologicamente
  • Almeno 1 lesione cutanea in transito di 3-10 mm nel diametro più lungo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 18 a 80

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Emopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risposta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CancerVax Corporation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Linda Strause, CancerVax Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000439529
  • CV-MMAIT-5-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Melanoma (pelle)

Prove cliniche su vaccino contro il melanoma polivalente

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