CARO 研究 - 健康な被験者の油中および混合食中のベータカロチンの生物学的効能
2005年8月26日 更新者：Radboud University Medical Center
具体的に 13C 標識ベータカロテンとレチノールを使用して測定された、健康な被験者の油中および混合食中のベータカロテンの生物学的有効性とバイオアベイラビリティ
制御された食事介入研究は、研究者が開発した安定同位体法に基づいて実施され、油中および混合食中のベータカロテンの吸収とレチノールへの生物変換の両方を定量化します。 6 週間、参加者は 1 日 2 カプセルを週 7 日摂取し、各カプセルには [13C10] ベータカロテン 50 mg と [13C10] パルミチン酸レチニル 50 mg が含まれています。 3 週間は、野菜や果物に含まれる高レベルのベータカロチンを含む食事を摂取し、残りの 3 週間は、野菜や果物に含まれるベータカロチンのレベルが低く、余分な量のベータカロテンが補充された食事を摂取します。油中。 血液と糞便のサンプルが採取されます。
研究の仮説は、混合食のベータカロテンの吸収と比較して、油中のベータカロテンの吸収は3〜6倍異なるというものです. 研究者は、野菜や果物の食品マトリックスが、西洋式の食事をしている健康な人間のベータカロチンの吸収に及ぼす影響を測定したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳の男女
- ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 25 kg/m2
- 管理された食事を喜んで消費し、他の食品を消費しない
- 研究施設で調理された食事と家庭でのパンの食事とスナックを食べたい（参加者に配布）
- 毎日カプセルを消費したい
除外基準:
- 癌、腎不全、肝疾患、診断された胃腸障害、または胃腸管の手術を含む血液疾患および慢性疾患
- 脂溶性ビタミンの吸収を阻害する疑いのある（経口）薬の使用
- 喫煙
- 過度のアルコール消費 (>30 g/日)
- -研究の6週間前および研究中のビタミンまたはカロテノイドサプリメントの消費
- 血清ベータカロテンとレチノールのレベルが低すぎたり高すぎたりしない
- 正常なヘモグロビン、血球計算法、クレアチニン、ALAT、アルカリホスファターゼ、およびコレステロールの血中値 (検査室の参照と比較)
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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レチノールとカロテノイドのレベル、および3週間の各期間の開始時と終了時の血清（空腹時血液サンプル）および糞便（72時間収集）の同位体濃縮の程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ton HJ Naber, MD PhD、Radboud University Medical Center
- 主任研究者：Clive E West, PhD DSc、Radboud University Medical Center
- スタディチェア：Carolien A Bouwman, MSc、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Lieshout M, West CE, Muhilal, Permaesih D, Wang Y, Xu X, van Breemen RB, Creemers AF, Verhoeven MA, Lugtenburg J. Bioefficacy of beta-carotene dissolved in oil studied in children in Indonesia. Am J Clin Nutr. 2001 May;73(5):949-58. doi: 10.1093/ajcn/73.5.949.
- van Lieshout M, West CE, van Breemen RB. Isotopic tracer techniques for studying the bioavailability and bioefficacy of dietary carotenoids, particularly beta-carotene, in humans: a review. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):12-28. doi: 10.1093/ajcn/77.1.12.
- West CE, Eilander A, van Lieshout M. Consequences of revised estimates of carotenoid bioefficacy for dietary control of vitamin A deficiency in developing countries. J Nutr. 2002 Sep;132(9 Suppl):2920S-2926S. doi: 10.1093/jn/132.9.2920S.
- Van Loo-Bouwman CA, West CE, van Breemen RB, Zhu D, Siebelink E, Versloot P, Hulshof PJ, van Lieshout M, Russel FG, Schaafsma G, Naber TH. Vitamin A equivalency of beta-carotene in healthy adults: limitation of the extrinsic dual-isotope dilution technique to measure matrix effect. Br J Nutr. 2009 Jun;101(12):1837-45. doi: 10.1017/S0007114508131762. Epub 2008 Nov 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
研究の完了
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年8月26日
最終確認日
2005年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。