Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De CARO-studie - Bio-efficiëntie van bèta-caroteen in olie en in een gemengd dieet bij gezonde proefpersonen

26 augustus 2005 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Bio-efficiëntie en biologische beschikbaarheid van bèta-caroteen in olie en in een gemengd dieet bij gezonde proefpersonen, gemeten met specifiek 13C-gelabeld bèta-caroteen en retinol

Een gecontroleerd dieetinterventieonderzoek zal worden uitgevoerd op basis van de stabiele isotoopmethode die de onderzoekers hebben ontwikkeld om zowel de absorptie van beta-caroteen als de biologische omzetting ervan in retinol in olie en in een gemengd dieet te kwantificeren. Gedurende 6 weken consumeren de deelnemers 2 capsules per dag, 7 dagen per week, waarbij elke capsule 50 mg [13C10] beta-caroteen en 50 mg [13C10] retinylpalmitaat bevat. Drie weken lang krijgen ze een dieet met veel bètacaroteen in groenten en fruit en de andere 3 weken eten ze een dieet met lage bètacaroteengehaltes in groenten en fruit aangevuld met een extra hoeveelheid bètacaroteen in olie. Er worden bloed- en ontlastingsmonsters genomen.

De onderzoekshypothese is dat de opname van beta-caroteen in olie in vergelijking met de opname van beta-caroteen in een gemengde voeding een factor 3 tot 6 verschilt. De onderzoekers willen de invloed meten van de voedingsmatrix van groente en fruit op de opname van beta-caroteen bij gezonde mensen met een westers dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 50 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 18 en 25 kg/m2
  • Bereid om het gecontroleerde dieet te consumeren en geen andere voedingsmiddelen te consumeren
  • Bereid om de gekookte maaltijd in de onderzoeksfaciliteit en de broodmaaltijden en snacks thuis te consumeren (uitgedeeld aan de deelnemers)
  • Bereid om de capsules elke dag te consumeren

Uitsluitingscriteria:

  • Hematologische ziekten en chronische ziekten, waaronder kanker, nierinsufficiëntie, leverziekte, gediagnosticeerde gastro-intestinale stoornissen of chirurgie van het maagdarmkanaal
  • Gebruik van (orale) geneesmiddelen waarvan wordt vermoed dat ze de opname van in vet oplosbare vitamines verstoren
  • Roken
  • Overmatig alcoholgebruik (>30 g/d)
  • Consumptie van vitamine- of carotenoïdesupplementen 6 weken voor en tijdens het onderzoek
  • Niet te lage of hoge niveaus van serum beta-caroteen en retinol
  • Normale hemoglobine-, hemocytometrie-, creatinine-, ALAT-, alkalische fosfatase- en cholesterolbloedwaarden (vergeleken met laboratoriumreferenties)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
niveaus van retinol en carotenoïden en de mate van isotopenverrijking in serum (nuchter bloedmonster) en in feces (72 uur verzameling) aan het begin en aan het einde van elk van de perioden van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Dutch Dairy Organization (NZO)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
  • Studie stoel: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Studie voltooiing

1 oktober 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2005

Laatst geverifieerd

1 augustus 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARO-2002-12-12-NZO
  • NZO-2002-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren