O Estudo CARO - Bioeficácia do Betacaroteno em Óleo e em uma Dieta Mista em Sujeitos Saudáveis
Bioeficácia e biodisponibilidade de beta-caroteno em óleo e em uma dieta mista em indivíduos saudáveis medidos usando especificamente beta-caroteno marcado com 13C e retinol
Um estudo controlado de intervenção dietética será realizado com base no método de isótopos estáveis que os pesquisadores desenvolveram para quantificar a absorção de beta-caroteno e sua bioconversão em retinol em óleo e em uma dieta mista. Durante 6 semanas, os participantes consumirão 2 cápsulas/dia, 7 dias/semana com cada cápsula contendo 50 mg [13C10] beta-caroteno e 50 mg [13C10] palmitato de retinil. Durante três semanas consumirão uma dieta com altos níveis de beta-caroteno em vegetais e frutas e nas outras 3 semanas consumirão uma dieta com baixos níveis de beta-caroteno em vegetais e frutas suplementada com uma quantidade extra de beta-caroteno em óleo. Serão colhidas amostras de sangue e fezes.
A hipótese do estudo é que a absorção de beta-caroteno no óleo em comparação com a absorção de beta-caroteno em uma dieta mista difere por um fator de 3 a 6. Os pesquisadores querem medir a influência da matriz alimentar de vegetais e frutas na absorção de beta-caroteno em humanos saudáveis em uma dieta ocidental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 50 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 25 kg/m2
- Disposto a consumir a dieta controlada e não consumir outros alimentos
- Disposto a consumir a refeição confeccionada na unidade de pesquisa e os pães e lanches em casa (distribuídos aos participantes)
- Disposto a consumir as cápsulas todos os dias
Critério de exclusão:
- Doenças hematológicas e doenças crônicas, incluindo câncer, insuficiência renal, doença hepática, distúrbios gastrointestinais diagnosticados ou cirurgia do trato gastrointestinal
- Uso de medicamentos (orais) suspeitos de interferir na absorção de vitaminas lipossolúveis
- Fumar
- Consumo excessivo de álcool (>30 g/dia)
- Consumo de suplementos vitamínicos ou carotenóides 6 semanas antes e durante o estudo
- Níveis não muito baixos ou altos de beta-caroteno e retinol séricos
- Valores normais de hemoglobina, hemocitometria, creatinina, ALAT, fosfatase alcalina e colesterol no sangue (comparados com referências laboratoriais)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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níveis de retinol e carotenóides e o grau de enriquecimento isotópico no soro (amostra de sangue em jejum) e nas fezes (coleta de 72 horas) no início e no final de cada um dos períodos de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
- Cadeira de estudo: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Lieshout M, West CE, Muhilal, Permaesih D, Wang Y, Xu X, van Breemen RB, Creemers AF, Verhoeven MA, Lugtenburg J. Bioefficacy of beta-carotene dissolved in oil studied in children in Indonesia. Am J Clin Nutr. 2001 May;73(5):949-58. doi: 10.1093/ajcn/73.5.949.
- van Lieshout M, West CE, van Breemen RB. Isotopic tracer techniques for studying the bioavailability and bioefficacy of dietary carotenoids, particularly beta-carotene, in humans: a review. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):12-28. doi: 10.1093/ajcn/77.1.12.
- West CE, Eilander A, van Lieshout M. Consequences of revised estimates of carotenoid bioefficacy for dietary control of vitamin A deficiency in developing countries. J Nutr. 2002 Sep;132(9 Suppl):2920S-2926S. doi: 10.1093/jn/132.9.2920S.
- Van Loo-Bouwman CA, West CE, van Breemen RB, Zhu D, Siebelink E, Versloot P, Hulshof PJ, van Lieshout M, Russel FG, Schaafsma G, Naber TH. Vitamin A equivalency of beta-carotene in healthy adults: limitation of the extrinsic dual-isotope dilution technique to measure matrix effect. Br J Nutr. 2009 Jun;101(12):1837-45. doi: 10.1017/S0007114508131762. Epub 2008 Nov 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARO-2002-12-12-NZO
- NZO-2002-07
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