Die CARO-Studie – Biowirksamkeit von Beta-Carotin in Öl und in einer gemischten Ernährung bei gesunden Probanden
Biowirksamkeit und Bioverfügbarkeit von Beta-Carotin in Öl und in einer gemischten Ernährung bei gesunden Probanden, gemessen unter Verwendung von spezifisch 13C-markiertem Beta-Carotin und Retinol
Eine kontrollierte diätetische Interventionsstudie wird basierend auf der stabilen Isotopenmethode durchgeführt, die die Forscher entwickelt haben, um sowohl die Absorption von Beta-Carotin als auch seine Bioumwandlung in Retinol in Öl und in einer Mischkost zu quantifizieren. Für 6 Wochen werden die Teilnehmer 2 Kapseln/Tag, 7 Tage/Woche einnehmen, wobei jede Kapsel 50 mg [13C10] Beta-Carotin und 50 mg [13C10] Retinylpalmitat enthält. Drei Wochen lang ernähren sie sich mit viel Beta-Carotin in Gemüse und Obst und die anderen drei Wochen mit einer Ernährung mit niedrigem Beta-Carotingehalt in Gemüse und Obst, ergänzt durch eine zusätzliche Menge Beta-Carotin im Öl. Es werden Blut- und Kotproben entnommen.
Die Studienhypothese lautet, dass sich die Aufnahme von Beta-Carotin in Öl im Vergleich zur Aufnahme von Beta-Carotin in einer Mischkost um den Faktor 3 bis 6 unterscheidet. Die Forscher wollen den Einfluss der Nahrungsmatrix aus Gemüse und Obst auf die Aufnahme von Beta-Carotin bei gesunden Menschen mit westlicher Ernährung messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 18 und 50 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 25 kg/m2
- Bereit, die kontrollierte Diät zu konsumieren und keine anderen Lebensmittel zu konsumieren
- Bereit, die gekochte Mahlzeit in der Forschungseinrichtung und die Brotmahlzeiten und Snacks zu Hause zu verzehren (Verteilung an die Teilnehmer)
- Bereit, die Kapseln jeden Tag zu konsumieren
Ausschlusskriterien:
- Hämatologische Erkrankungen und chronische Erkrankungen einschließlich Krebs, Niereninsuffizienz, Lebererkrankungen, diagnostizierte Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen des Magen-Darm-Trakts
- Einnahme von (oralen) Arzneimitteln, die im Verdacht stehen, die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen zu beeinträchtigen
- Rauchen
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>30 g/d)
- Einnahme von Vitamin- oder Carotinoidpräparaten 6 Wochen vor und während der Studie
- Nicht zu niedrige oder hohe Beta-Carotin- und Retinolspiegel im Serum
- Normale Hämoglobin-, Hämozytometrie-, Kreatinin-, ALAT-, alkalische Phosphatase- und Cholesterin-Blutwerte (im Vergleich zu Laborreferenzen)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Spiegel von Retinol und Carotinoiden und der Grad der Isotopenanreicherung im Serum (Nüchtern-Blutprobe) und im Stuhl (72-Stunden-Sammlung) zu Beginn und am Ende jeder der 3-Wochen-Perioden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
- Hauptermittler: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
- Studienstuhl: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Lieshout M, West CE, Muhilal, Permaesih D, Wang Y, Xu X, van Breemen RB, Creemers AF, Verhoeven MA, Lugtenburg J. Bioefficacy of beta-carotene dissolved in oil studied in children in Indonesia. Am J Clin Nutr. 2001 May;73(5):949-58. doi: 10.1093/ajcn/73.5.949.
- van Lieshout M, West CE, van Breemen RB. Isotopic tracer techniques for studying the bioavailability and bioefficacy of dietary carotenoids, particularly beta-carotene, in humans: a review. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):12-28. doi: 10.1093/ajcn/77.1.12.
- West CE, Eilander A, van Lieshout M. Consequences of revised estimates of carotenoid bioefficacy for dietary control of vitamin A deficiency in developing countries. J Nutr. 2002 Sep;132(9 Suppl):2920S-2926S. doi: 10.1093/jn/132.9.2920S.
- Van Loo-Bouwman CA, West CE, van Breemen RB, Zhu D, Siebelink E, Versloot P, Hulshof PJ, van Lieshout M, Russel FG, Schaafsma G, Naber TH. Vitamin A equivalency of beta-carotene in healthy adults: limitation of the extrinsic dual-isotope dilution technique to measure matrix effect. Br J Nutr. 2009 Jun;101(12):1837-45. doi: 10.1017/S0007114508131762. Epub 2008 Nov 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARO-2002-12-12-NZO
- NZO-2002-07
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