CARO 연구 - 건강한 피험자의 오일 및 혼합 식단에서 베타카로틴의 생물학적 효능
2005년 8월 26일 업데이트: Radboud University Medical Center
특별히 13C 표지된 베타-카로틴 및 레티놀을 사용하여 측정된 건강한 피험자의 오일 및 혼합 식이에서 베타-카로틴의 생물학적 효능 및 생물학적 이용 가능성
통제된 식이 중재 연구는 베타카로틴의 흡수와 오일 및 혼합 식이에서 레티놀로의 생물학적 전환을 모두 정량화하기 위해 연구자가 개발한 안정 동위원소 방법을 기반으로 수행될 것입니다. 6주 동안 참가자들은 50mg [13C10] 베타카로틴과 50mg [13C10] 레티닐 팔미테이트를 함유한 각 캡슐을 주 7일, 하루 2캡슐을 섭취하게 됩니다. 3주 동안 그들은 채소와 과일에 높은 수준의 베타카로틴이 포함된 식단을 섭취하고 나머지 3주 동안 그들은 추가적인 양의 베타카로틴이 보충된 채소와 과일에 낮은 수준의 베타카로틴이 포함된 식단을 섭취합니다. 기름에. 혈액과 대변 샘플을 채취합니다.
연구 가설은 혼합식이의 베타카로틴 흡수와 비교하여 오일의 베타카로틴 흡수가 3~6배 차이가 난다는 것입니다. 연구자들은 서양식 식단을 섭취하는 건강한 인간의 베타카로틴 흡수에 대한 야채와 과일의 식품 매트릭스의 영향을 측정하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 남녀
- 체질량지수(BMI) 18~25kg/m2
- 통제된 식단을 섭취하고 다른 식품을 섭취하지 않으려는 의지
- 연구시설에서 조리한 식사, 집에서 빵과 간식을 섭취하고자 하는 자 (참가자에게 배부)
- 매일 캡슐을 섭취할 의향이 있는 분
제외 기준:
- 암, 신부전, 간질환, 진단된 위장관 질환 또는 위장관 수술을 포함한 혈액 질환 및 만성 질환
- 지용성 비타민의 흡수를 방해하는 것으로 의심되는 (경구) 약물의 사용
- 흡연
- 과도한 알코올 섭취(>30g/d)
- 연구 전 및 연구 중 6주 동안 비타민 또는 카로티노이드 보충제 섭취
- 혈청 베타카로틴과 레티놀 수치가 너무 낮거나 높지 않음
- 정상 헤모글로빈, 혈구계산, 크레아티닌, ALAT, 알칼리 포스파타제 및 콜레스테롤 혈중 수치(실험실 참조와 비교)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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레티놀 및 카로티노이드 수준 및 혈청(절식 혈액 샘플) 및 대변(72시간 수집)에서 각 3주 기간의 시작 및 종료 시 동위원소 농축 정도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
- 수석 연구원: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
- 연구 의자: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Lieshout M, West CE, Muhilal, Permaesih D, Wang Y, Xu X, van Breemen RB, Creemers AF, Verhoeven MA, Lugtenburg J. Bioefficacy of beta-carotene dissolved in oil studied in children in Indonesia. Am J Clin Nutr. 2001 May;73(5):949-58. doi: 10.1093/ajcn/73.5.949.
- van Lieshout M, West CE, van Breemen RB. Isotopic tracer techniques for studying the bioavailability and bioefficacy of dietary carotenoids, particularly beta-carotene, in humans: a review. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):12-28. doi: 10.1093/ajcn/77.1.12.
- West CE, Eilander A, van Lieshout M. Consequences of revised estimates of carotenoid bioefficacy for dietary control of vitamin A deficiency in developing countries. J Nutr. 2002 Sep;132(9 Suppl):2920S-2926S. doi: 10.1093/jn/132.9.2920S.
- Van Loo-Bouwman CA, West CE, van Breemen RB, Zhu D, Siebelink E, Versloot P, Hulshof PJ, van Lieshout M, Russel FG, Schaafsma G, Naber TH. Vitamin A equivalency of beta-carotene in healthy adults: limitation of the extrinsic dual-isotope dilution technique to measure matrix effect. Br J Nutr. 2009 Jun;101(12):1837-45. doi: 10.1017/S0007114508131762. Epub 2008 Nov 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
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