L'étude CARO - Bioefficacité du bêta-carotène dans l'huile et dans un régime mixte chez des sujets sains
Bioefficacité et biodisponibilité du bêta-carotène dans l'huile et dans un régime alimentaire mixte chez des sujets sains, mesurées à l'aide de bêta-carotène et de rétinol spécifiquement marqués au 13C
Une étude d'intervention alimentaire contrôlée sera réalisée sur la base de la méthode des isotopes stables que les chercheurs ont développée pour quantifier à la fois l'absorption du bêta-carotène et sa bioconversion en rétinol dans l'huile et dans un régime mixte. Pendant 6 semaines, les participants consommeront 2 capsules/jour, 7 jours/semaine, chaque capsule contenant 50 mg de [13C10] bêta-carotène et 50 mg de [13C10] palmitate de rétinyle. Pendant trois semaines, ils consommeront un régime avec des niveaux élevés de bêta-carotène dans les légumes et les fruits et pendant les 3 autres semaines, ils consommeront un régime avec de faibles niveaux de bêta-carotène dans les légumes et les fruits complétés par une quantité supplémentaire de bêta-carotène dans l'huile. Des échantillons de sang et de matières fécales seront prélevés.
L'hypothèse de l'étude est que l'absorption du bêta-carotène dans l'huile par rapport à l'absorption du bêta-carotène dans un régime mixte diffère d'un facteur 3 à 6. Les chercheurs veulent mesurer l'influence de la matrice alimentaire des légumes et des fruits sur l'absorption du bêta-carotène chez des humains en bonne santé suivant un régime occidental.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 50 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 25 kg/m2
- Disposé à consommer le régime contrôlé et à ne pas consommer d'autres aliments
- Disposé à consommer le repas cuisiné au centre de recherche et les pains et collations à la maison (distribués aux participants)
- Disposé à consommer les capsules tous les jours
Critère d'exclusion:
- Maladies hématologiques et maladies chroniques, y compris le cancer, l'insuffisance rénale, les maladies du foie, les troubles gastro-intestinaux diagnostiqués ou la chirurgie du tractus gastro-intestinal
- Utilisation de médicaments (oraux) suspectés d'interférer avec l'absorption des vitamines liposolubles
- Fumeur
- Consommation excessive d'alcool (>30 g/j)
- Consommation de suppléments de vitamines ou de caroténoïdes 6 semaines avant et pendant l'étude
- Niveaux ni trop bas ni trop élevés de bêta-carotène et de rétinol sériques
- Valeurs normales d'hémoglobine, d'hémocytométrie, de créatinine, d'ALAT, de phosphatase alcaline et de cholestérol sanguin (par rapport aux références de laboratoire)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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les niveaux de rétinol et de caroténoïdes et le degré d'enrichissement isotopique dans le sérum (prélèvement sanguin à jeun) et dans les fèces (collecte de 72 heures) au début et à la fin de chacune des périodes de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
- Chercheur principal: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
- Chaise d'étude: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Lieshout M, West CE, Muhilal, Permaesih D, Wang Y, Xu X, van Breemen RB, Creemers AF, Verhoeven MA, Lugtenburg J. Bioefficacy of beta-carotene dissolved in oil studied in children in Indonesia. Am J Clin Nutr. 2001 May;73(5):949-58. doi: 10.1093/ajcn/73.5.949.
- van Lieshout M, West CE, van Breemen RB. Isotopic tracer techniques for studying the bioavailability and bioefficacy of dietary carotenoids, particularly beta-carotene, in humans: a review. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):12-28. doi: 10.1093/ajcn/77.1.12.
- West CE, Eilander A, van Lieshout M. Consequences of revised estimates of carotenoid bioefficacy for dietary control of vitamin A deficiency in developing countries. J Nutr. 2002 Sep;132(9 Suppl):2920S-2926S. doi: 10.1093/jn/132.9.2920S.
- Van Loo-Bouwman CA, West CE, van Breemen RB, Zhu D, Siebelink E, Versloot P, Hulshof PJ, van Lieshout M, Russel FG, Schaafsma G, Naber TH. Vitamin A equivalency of beta-carotene in healthy adults: limitation of the extrinsic dual-isotope dilution technique to measure matrix effect. Br J Nutr. 2009 Jun;101(12):1837-45. doi: 10.1017/S0007114508131762. Epub 2008 Nov 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARO-2002-12-12-NZO
- NZO-2002-07
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