Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CARO-studien - bioeffektivitet av betakaroten i olje og i et blandet kosthold hos friske personer

26. august 2005 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Bioeffektivitet og biotilgjengelighet av betakaroten i olje og i et blandet kosthold hos friske personer målt ved bruk av spesifikt 13C-merket betakaroten og retinol

En kontrollert kostholdsintervensjonsstudie vil bli utført basert på den stabile isotopmetoden etterforskerne har utviklet for å kvantifisere både absorpsjon av betakaroten og dets biokonvertering til retinol i olje og i en blandet diett. I 6 uker vil deltakerne konsumere 2 kapsler/dag, 7 dager/uke, hvor hver kapsel inneholder 50 mg [13C10] betakaroten og 50 mg [13C10] retinylpalmitat. I tre uker vil de innta en diett med høye nivåer av betakaroten i grønnsaker og frukt, og i de andre 3 ukene vil de innta en diett med lave nivåer av betakaroten i grønnsaker og frukt supplert med en ekstra mengde betakaroten i olje. Det vil bli tatt prøver av blod og avføring.

Studiens hypotese er at absorpsjonen av betakaroten i olje sammenlignet med absorpsjonen av betakaroten i et blandet kosthold er forskjellig med en faktor på 3 til 6. Etterforskerne ønsker å måle påvirkningen av matrisen av grønnsaker og frukt på absorpsjon av betakaroten hos friske mennesker på et vestlig kosthold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 50 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 25 kg/m2
  • Villig til å innta det kontrollerte kostholdet og ikke innta andre matvarer
  • Villig til å innta det tilberedte måltidet på forskningsanlegget og brødmåltidene og snacks hjemme (distribuert til deltakerne)
  • Villig til å konsumere kapslene hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • Hematologiske sykdommer og kroniske sykdommer inkludert kreft, nyresvikt, leversykdom, diagnostiserte gastrointestinale lidelser eller kirurgi i mage-tarmkanalen
  • Bruk av (orale) legemidler mistenkt for å forstyrre absorpsjonen av fettløselige vitaminer
  • Røyking
  • Overdreven alkoholforbruk (>30 g/d)
  • Inntak av vitamin- eller karotenoidtilskudd 6 uker før og under studien
  • Ikke for lave eller høye nivåer av serum betakaroten og retinol
  • Normal hemoglobin, hemocytometri, kreatinin, ALAT, alkalisk fosfatase og kolesterol i blodet (sammenlignet med laboratoriereferanser)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
nivåer av retinol og karotenoider og graden av isotopisk anrikning i serum (fastende blodprøve) og i feces (72 timers oppsamling) ved starten og slutten av hver av 3-ukers periodene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Dutch Dairy Organization (NZO)

Etterforskere

  • Studieleder: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
  • Studiestol: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Studiet fullført

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2005

Sist bekreftet

1. august 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CARO-2002-12-12-NZO
  • NZO-2002-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere