Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CARO - Bioskuteczność beta-karotenu w oleju iw diecie mieszanej u zdrowych osób

26 sierpnia 2005 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Bioskuteczność i biodostępność beta-karotenu w oleju iw diecie mieszanej u zdrowych osób mierzona przy użyciu konkretnie znakowanego 13C beta-karotenu i retinolu

Kontrolowane badanie interwencji dietetycznej zostanie przeprowadzone w oparciu o metodę stabilnych izotopów, opracowaną przez badaczy w celu ilościowego określenia zarówno wchłaniania beta-karotenu, jak i jego biokonwersji do retinolu w oleju iw diecie mieszanej. Przez 6 tygodni uczestnicy będą spożywać 2 kapsułki dziennie, 7 dni w tygodniu, przy czym każda kapsułka zawiera 50 mg beta-karotenu [13C10] i 50 mg palmitynianu retinylu [13C10]. Przez trzy tygodnie będą stosować dietę z dużą zawartością beta-karotenu w warzywach i owocach, a przez pozostałe 3 tygodnie dietę z niską zawartością beta-karotenu w warzywach i owocach uzupełnioną o dodatkową ilość beta-karotenu w oleju. Pobrane zostaną próbki krwi i kału.

Hipotezą badawczą jest to, że wchłanianie beta-karotenu w oleju w porównaniu z wchłanianiem beta-karotenu w diecie mieszanej różni się od 3 do 6 razy. Badacze chcą zmierzyć wpływ matrycy pokarmowej warzyw i owoców na wchłanianie beta-karotenu u zdrowych ludzi na zachodniej diecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 25 kg/m2
  • Gotowość do spożywania kontrolowanej diety i niespożywania innych produktów spożywczych
  • Chęć spożycia gotowego posiłku w placówce badawczej oraz posiłków chlebowych i przekąsek w domu (rozdawane uczestnikom)
  • Gotowość do codziennego spożywania kapsułek

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby hematologiczne i przewlekłe w tym choroby nowotworowe, niewydolność nerek, choroby wątroby, rozpoznane zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy operacje przewodu pokarmowego
  • Stosowanie (doustnych) leków podejrzewanych o zakłócanie wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach
  • Palenie
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>30 g/d)
  • Spożycie suplementów witaminowych lub karotenoidowych 6 tygodni przed iw trakcie badania
  • Niezbyt niski lub wysoki poziom beta-karotenu i retinolu w surowicy
  • Normalna hemoglobina, hemocytometria, kreatynina, ALAT, fosfataza alkaliczna i wartości cholesterolu we krwi (w porównaniu z referencjami laboratoryjnymi)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
poziom retinolu i karotenoidów oraz stopień wzbogacenia izotopowego w surowicy (próbka krwi na czczo) i w kale (pobranie 72-godzinne) na początku i na końcu każdego z 3-tygodniowych okresów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Dairy Organization (NZO)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARO-2002-12-12-NZO
  • NZO-2002-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj