El estudio CARO: bioeficacia del betacaroteno en aceite y en una dieta mixta en sujetos sanos
Bioeficacia y biodisponibilidad de betacaroteno en aceite y en una dieta mixta en sujetos sanos medidos utilizando específicamente betacaroteno y retinol marcados con 13C
Se llevará a cabo un estudio de intervención dietética controlada basado en el método de isótopos estables que los investigadores han desarrollado para cuantificar tanto la absorción de betacaroteno como su bioconversión a retinol en aceite y en una dieta mixta. Durante 6 semanas, los participantes consumirán 2 cápsulas al día, 7 días a la semana, y cada cápsula contiene 50 mg de [13C10] betacaroteno y 50 mg de [13C10] palmitato de retinilo. Durante tres semanas consumirá una dieta con niveles altos de betacaroteno en verduras y frutas y durante las otras 3 semanas consumirá una dieta con niveles bajos de betacaroteno en verduras y frutas complementada con una cantidad extra de betacaroteno en aceite. Se tomarán muestras de sangre y heces.
La hipótesis del estudio es que la absorción de betacaroteno en aceite en comparación con la absorción de betacaroteno en una dieta mixta difiere en un factor de 3 a 6. Los investigadores quieren medir la influencia de la matriz alimentaria de verduras y frutas en la absorción de betacaroteno en humanos sanos con una dieta occidental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 50 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 25 kg/m2
- Dispuesto a consumir la dieta controlada y no consumir otros alimentos
- Dispuesto a consumir la comida cocinada en el centro de investigación y las comidas de pan y bocadillos en casa (distribuidos a los participantes)
- Dispuesto a consumir las cápsulas todos los días.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades hematológicas y enfermedades crónicas que incluyen cáncer, insuficiencia renal, enfermedad hepática, trastornos gastrointestinales diagnosticados o cirugía del tracto gastrointestinal
- Uso de fármacos (orales) sospechosos de interferir con la absorción de vitaminas liposolubles
- De fumar
- Consumo excesivo de alcohol (>30 g/día)
- Consumo de suplementos vitamínicos o carotenoides 6 semanas antes y durante el estudio
- Niveles no demasiado bajos o altos de betacaroteno sérico y retinol
- Valores normales de hemoglobina, hemocitometría, creatinina, ALAT, fosfatasa alcalina y colesterol en sangre (en comparación con referencias de laboratorio)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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niveles de retinol y carotenoides y el grado de enriquecimiento isotópico en suero (muestra de sangre en ayunas) y en heces (recolección de 72 horas) al comienzo y al final de cada uno de los períodos de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
- Silla de estudio: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Lieshout M, West CE, Muhilal, Permaesih D, Wang Y, Xu X, van Breemen RB, Creemers AF, Verhoeven MA, Lugtenburg J. Bioefficacy of beta-carotene dissolved in oil studied in children in Indonesia. Am J Clin Nutr. 2001 May;73(5):949-58. doi: 10.1093/ajcn/73.5.949.
- van Lieshout M, West CE, van Breemen RB. Isotopic tracer techniques for studying the bioavailability and bioefficacy of dietary carotenoids, particularly beta-carotene, in humans: a review. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):12-28. doi: 10.1093/ajcn/77.1.12.
- West CE, Eilander A, van Lieshout M. Consequences of revised estimates of carotenoid bioefficacy for dietary control of vitamin A deficiency in developing countries. J Nutr. 2002 Sep;132(9 Suppl):2920S-2926S. doi: 10.1093/jn/132.9.2920S.
- Van Loo-Bouwman CA, West CE, van Breemen RB, Zhu D, Siebelink E, Versloot P, Hulshof PJ, van Lieshout M, Russel FG, Schaafsma G, Naber TH. Vitamin A equivalency of beta-carotene in healthy adults: limitation of the extrinsic dual-isotope dilution technique to measure matrix effect. Br J Nutr. 2009 Jun;101(12):1837-45. doi: 10.1017/S0007114508131762. Epub 2008 Nov 24.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARO-2002-12-12-NZO
- NZO-2002-07
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