Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование CARO - Биоэффективность бета-каротина в масле и в смешанном рационе у здоровых людей

26 августа 2005 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Биоэффективность и биодоступность бета-каротина в масле и в смешанном рационе у здоровых людей, измеренные с использованием бета-каротина и ретинола, меченных 13С

Будет проведено контролируемое диетическое исследование на основе метода стабильных изотопов, разработанного исследователями для количественной оценки как поглощения бета-каротина, так и его биоконверсии в ретинол в масле и в смешанной диете. В течение 6 недель участники будут принимать по 2 капсулы в день, 7 дней в неделю, каждая капсула содержит 50 мг [13C10] бета-каротина и 50 мг [13C10] ретинилпальмитата. В течение трех недель они будут придерживаться диеты с высоким содержанием бета-каротина в овощах и фруктах, а в течение остальных 3 недель они будут придерживаться диеты с низким содержанием бета-каротина в овощах и фруктах, дополненной дополнительным количеством бета-каротина. в масле. Будут взяты образцы крови и кала.

Гипотеза исследования заключается в том, что абсорбция бета-каротина в масле по сравнению с абсорбцией бета-каротина в смешанном рационе отличается в 3-6 раз. Исследователи хотят измерить влияние пищевой матрицы овощей и фруктов на усвоение бета-каротина здоровыми людьми, придерживающимися западной диеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 50 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 25 кг/м2
  • Готовы соблюдать контролируемую диету и не употреблять другие продукты питания
  • Готовы употреблять приготовленную еду в исследовательском центре, а также хлеб и закуски дома (раздаются участникам)
  • Готов потреблять капсулы каждый день

Критерий исключения:

  • Гематологические заболевания и хронические заболевания, включая рак, почечную недостаточность, заболевания печени, диагностированные желудочно-кишечные расстройства или операции на желудочно-кишечном тракте
  • Использование (пероральных) препаратов, предположительно нарушающих всасывание жирорастворимых витаминов
  • Курение
  • Чрезмерное употребление алкоголя (>30 г/день)
  • Потребление витаминов или каротиноидных добавок за 6 недель до и во время исследования
  • Не слишком низкий или высокий уровень бета-каротина и ретинола в сыворотке
  • Нормальные показатели гемоглобина, гемоцитометрии, креатинина, АЛАТ, щелочной фосфатазы и холестерина в крови (по сравнению с лабораторными эталонами)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
уровни ретинола и каротиноидов и степень изотопного обогащения в сыворотке (образец крови натощак) и в кале (72-часовой сбор) в начале и в конце каждого из 3-недельных периодов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Dutch Dairy Organization (NZO)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Главный следователь: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
  • Учебный стул: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Завершение исследования

1 октября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CARO-2002-12-12-NZO
  • NZO-2002-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться