CARO-tutkimus – beetakaroteenin biotehokkuus öljyssä ja sekaruokavaliossa terveillä henkilöillä
Öljyssä ja sekaruokavaliossa olevan beetakaroteenin biotehokkuus ja hyötyosuus terveillä henkilöillä mitattuna käyttämällä erityisesti 13C-merkittyä beetakaroteenia ja retinolia
Tutkijoiden kehittämään stabiilin isotooppimenetelmän pohjalta tehdään kontrolloitu ruokavaliointerventiotutkimus, jolla määritetään sekä beetakaroteenin imeytyminen että sen biokonversio retinoliksi öljyssä ja sekaruokavaliossa. Osallistujat nauttivat 6 viikon ajan 2 kapselia päivässä, 7 päivänä viikossa, ja jokainen kapseli sisältää 50 mg [13C10] beetakaroteenia ja 50 mg [13C10] retinyylipalmitaattia. Kolmen viikon ajan he noudattavat ruokavaliota, joka sisältää runsaasti beetakaroteenia vihanneksissa ja hedelmissä ja loput 3 viikkoa ruokavaliota, jossa vihannesten ja hedelmien beetakaroteenia on vähän ja jota on täydennetty ylimääräisellä beetakaroteenimäärällä. öljyssä. Otetaan veri- ja ulostenäytteet.
Tutkimuksen hypoteesi on, että beetakaroteenin imeytyminen öljyssä verrattuna beetakaroteenin imeytymiseen sekaruokavaliossa eroaa kertoimella 3-6. Tutkijat haluavat mitata vihannesten ja hedelmien ruokamatriisin vaikutusta beetakaroteenin imeytymiseen terveillä ihmisillä länsimaisessa ruokavaliossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat miehet ja naiset
- Painoindeksi (BMI) on 18-25 kg/m2
- Halukas syömään kontrolloitua ruokavaliota eikä syö muita elintarvikkeita
- Valmis nauttimaan keitetyn aterian tutkimuslaitoksessa ja leipäateriat ja välipalat kotona (jaetaan osallistujille)
- Valmis kuluttamaan kapseleita joka päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologiset sairaudet ja krooniset sairaudet, mukaan lukien syöpä, munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, diagnosoidut maha-suolikanavan sairaudet tai maha-suolikanavan leikkaus
- Sellaisten (suun kautta otettavien) lääkkeiden käyttö, joiden epäillään häiritsevän rasvaliukoisten vitamiinien imeytymistä
- Tupakointi
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>30 g/d)
- Vitamiini- tai karotenoidilisän käyttö 6 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
- Ei liian alhainen tai korkea seerumin beetakaroteeni- ja retinolitaso
- Normaalit hemoglobiini-, hemosytometria-, kreatiniini-, ALAT-, alkalinen fosfataasi- ja kolesteroliarvot (verrattuna laboratorioarvoihin)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
retinolin ja karotenoidien tasot ja isotooppirikastumisaste seerumissa (paastoverinäyte) ja ulosteissa (72 tunnin keräys) kunkin kolmen viikon jakson alussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
- Päätutkija: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Lieshout M, West CE, Muhilal, Permaesih D, Wang Y, Xu X, van Breemen RB, Creemers AF, Verhoeven MA, Lugtenburg J. Bioefficacy of beta-carotene dissolved in oil studied in children in Indonesia. Am J Clin Nutr. 2001 May;73(5):949-58. doi: 10.1093/ajcn/73.5.949.
- van Lieshout M, West CE, van Breemen RB. Isotopic tracer techniques for studying the bioavailability and bioefficacy of dietary carotenoids, particularly beta-carotene, in humans: a review. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):12-28. doi: 10.1093/ajcn/77.1.12.
- West CE, Eilander A, van Lieshout M. Consequences of revised estimates of carotenoid bioefficacy for dietary control of vitamin A deficiency in developing countries. J Nutr. 2002 Sep;132(9 Suppl):2920S-2926S. doi: 10.1093/jn/132.9.2920S.
- Van Loo-Bouwman CA, West CE, van Breemen RB, Zhu D, Siebelink E, Versloot P, Hulshof PJ, van Lieshout M, Russel FG, Schaafsma G, Naber TH. Vitamin A equivalency of beta-carotene in healthy adults: limitation of the extrinsic dual-isotope dilution technique to measure matrix effect. Br J Nutr. 2009 Jun;101(12):1837-45. doi: 10.1017/S0007114508131762. Epub 2008 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARO-2002-12-12-NZO
- NZO-2002-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .