治療抵抗性の HIV-1 感染患者に対する逐次 HIV 療法

数学的モデリングは、HIV耐性変異の出現により通常の3剤併用療法が有効性を失った場合、抗レトロウイルス療法の周期的使用がHIV-1感染患者のウイルス量を低下させる効果的な戦略となり得ることを示唆している。

これは、少なくとも 3 つのクラスの抗レトロウイルス療法に対して遺伝子型耐性を持つウイルスを持つ HIV-1 感染患者を対象とした、抗レトロウイルス併用療法の迅速サイクル療法の安全性と有効性を調査する非盲検クロスオーバーパイロット研究です。

目的は、少なくとも 3 種類の抗レトロウイルス薬に対して遺伝子型耐性を持ち、現在適切な治療選択肢がない HIV-1 感染ウイルス患者における逐次併用療法の実現可能性、安全性、有効性を研究することです。

これは非盲検、クロスオーバー、パイロット研究です。 現在の治療計画が奏効せず、現時点で適切な治療選択肢が残っていない患者は、交互の 3 剤併用療法を開始するか、連続 4 剤併用療法を開始するかのいずれかに無作為に割り当てられます。 6 週間後、患者はさらに 6 週間、いずれかの戦略からもう一方の戦略にクロスオーバーします。 各期間の前に、すべての抗レトロウイルス療法を 4 週間中断します。 レジメンを切り替える研究期間では、交差耐性が可能な限り低い 3 種類の薬剤の 2 つの組み合わせが毎週交互に使用されます。