Sekwencyjna terapia HIV u opornych na leczenie pacjentów zakażonych HIV-1

Modelowanie matematyczne sugeruje, że cykliczne stosowanie terapii przeciwretrowirusowej może być skuteczną strategią obniżania miana wirusa u pacjentów zakażonych HIV-1, gdy regularne potrójne kombinacje leków straciły skuteczność z powodu pojawienia się mutacji oporności na HIV.

Jest to otwarte, krzyżowe badanie pilotażowe mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności schematu skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej z szybkimi cyklami u pacjentów zakażonych HIV-1 z wirusem wykazującym genotypową oporność na co najmniej trzy klasy terapii przeciwretrowirusowej.

Celem jest zbadanie wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności sekwencyjnej terapii skojarzonej u pacjentów zakażonych HIV-1 z wirusem wykazującym genotypową oporność na co najmniej trzy klasy leków przeciwretrowirusowych i którzy obecnie nie mają dostępnych odpowiednich opcji leczenia.

To otwarte, krzyżowe, pilotażowe badanie. Pacjenci, u których obecny schemat leczenia się nie powiedzie i którzy obecnie nie mają odpowiednich opcji leczenia, zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia naprzemiennej potrójnej kombinacji lub do rozpoczęcia ciągłego poczwórnego schematu leków. Po 6 tygodniach pacjenci przestawią się z jednej strategii na drugą na kolejne 6 tygodni. Każdą miesiączkę poprzedza przerwanie wszelkiej terapii przeciwretrowirusowej na okres 4 tygodni. W okresie badania, kiedy schematy leczenia są naprzemienne, co tydzień będą się zmieniać dwie kombinacje trzech leków o najmniejszej możliwej oporności krzyżowej.