Sekvenční HIV terapie u pacientů rezistentních na HIV-1 infikovaných

Matematické modelování naznačilo, že cyklické používání antiretrovirové terapie může být účinnou strategií při snižování virové zátěže u pacientů infikovaných HIV-1, když pravidelné trojkombinace léků ztratily účinnost kvůli vzniku mutací rezistence HIV.

Toto je otevřená zkřížená pilotní studie, která má prozkoumat bezpečnost a účinnost režimu rychlého cyklování antiretrovirové kombinované terapie u pacientů infikovaných HIV-1 s virem nesoucím genotypovou rezistenci na nejméně tři třídy antiretrovirové terapie.

Cílem je studovat proveditelnost, bezpečnost a účinnost sekvenční kombinované terapie u pacientů infikovaných HIV-1 s virovou genotypovou rezistencí na alespoň tři třídy antiretrovirových látek, kteří v současné době nemají k dispozici žádné adekvátní možnosti léčby.

Toto je otevřená, křížová, pilotní studie. Pacienti, kteří selžou ve svém současném režimu a kteří v současné době nemají žádné adekvátní možnosti léčby, budou randomizováni k zahájení buď střídavé trojkombinace, nebo k zahájení kontinuálního čtyřnásobného režimu léků. Po 6 týdnech pacienti přejdou z jedné strategie na druhou na dalších 6 týdnů. Každé menstruaci předchází přerušení veškeré antiretrovirové terapie na 4 týdny. Ve sledovaném období, kdy se režimy střídají, se budou každý týden střídat dvě kombinace tří léků s co nejmenší zkříženou rezistencí.