Terapia HIV sequenziale in pazienti con infezione da HIV-1 resistenti al trattamento

I modelli matematici hanno suggerito che l'uso ciclico della terapia antiretrovirale può essere una strategia efficace per abbassare la carica virale nei pazienti con infezione da HIV-1 quando le combinazioni regolari di tre farmaci hanno perso efficacia a causa dell'emergere di mutazioni di resistenza dell'HIV.

Questo è uno studio pilota crossover in aperto per esplorare la sicurezza e l'efficacia di un regime a cicli rapidi di terapia di combinazione antiretrovirale in pazienti con infezione da HIV-1 con virus che ospita resistenza genotipica ad almeno tre classi di terapia antiretrovirale.

Gli obiettivi sono studiare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia della terapia combinata sequenziale nei pazienti con infezione da HIV-1 con virus che ospitano resistenza genotipica ad almeno tre classi di agenti antiretrovirali e che attualmente non dispongono di adeguate opzioni terapeutiche.

Questo è uno studio pilota in aperto, crossover. I pazienti che falliscono il loro regime attuale e che attualmente non hanno più opzioni terapeutiche adeguate, saranno randomizzati per iniziare una combinazione tripla alternata o per iniziare un regime quadruplo continuo di farmaci. Dopo 6 settimane, i pazienti passeranno da una strategia all'altra per altre 6 settimane. Ogni periodo è preceduto da un'interruzione di tutte le terapie antiretrovirali per 4 settimane. Nel periodo di studio in cui i regimi sono alternati, si alterneranno ogni settimana due combinazioni di tre farmaci con la minore resistenza crociata possibile.