Sekvensiell HIV-terapi i behandlingsresistente HIV-1-infiserte pasienter

Matematisk modellering har antydet at syklisk bruk av antiretroviral terapi kan være en effektiv strategi for å senke virusmengden hos HIV-1-infiserte pasienter når vanlige trippelmedikamentkombinasjoner har mistet effekt på grunn av fremveksten av HIV-resistensmutasjoner.

Dette er en åpen merket, crossover-pilotstudie for å utforske sikkerheten og effekten av et raskt syklusregime for antiretroviral kombinasjonsterapi hos HIV-1-infiserte pasienter med virus som har genotypisk resistens mot minst tre klasser av antiretroviral terapi.

Målene er å studere gjennomførbarheten, sikkerheten og effekten av sekvensiell kombinasjonsbehandling hos HIV-1-infiserte pasienter med virus som har genotypisk resistens mot minst tre klasser av antiretrovirale midler og som for tiden ikke har tilstrekkelige behandlingsalternativer tilgjengelig.

Dette er en åpen, crossover-pilotstudie. Pasienter som mislykkes i sitt nåværende regime, og som for øyeblikket ikke har tilstrekkelige behandlingsalternativer igjen, vil bli randomisert til å starte enten en alternerende trippelkombinasjon, eller til å starte et kontinuerlig firedobbelt regime med legemidler. Etter 6 uker vil pasientene gå over fra den ene strategien til den andre strategien i ytterligere 6 uker. Hver periode innledes med et avbrudd av all antiretroviral behandling i 4 uker. I studieperioden hvor kurene veksles, vil to kombinasjoner av tre legemidler med minst mulig kryssresistens veksle hver uke.