Sequentielle HIV-Therapie bei behandlungsresistenten HIV-1-infizierten Patienten

Mathematische Modellierungen deuten darauf hin, dass der zyklische Einsatz einer antiretroviralen Therapie eine wirksame Strategie zur Senkung der Viruslast bei HIV-1-infizierten Patienten sein kann, wenn reguläre Dreifach-Arzneimittelkombinationen aufgrund des Auftretens von HIV-Resistenzmutationen an Wirksamkeit verloren haben.

Hierbei handelt es sich um eine offene Crossover-Pilotstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit eines schnell zyklischen Regimes einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei HIV-1-infizierten Patienten mit Viren, die eine genotypische Resistenz gegen mindestens drei Klassen antiretroviraler Therapie aufweisen.

Ziel ist es, die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit einer sequentiellen Kombinationstherapie bei HIV-1-infizierten Patienten zu untersuchen, deren Virus eine genotypische Resistenz gegen mindestens drei Klassen antiretroviraler Wirkstoffe aufweist und für die derzeit keine geeigneten Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.

Dies ist eine offene Crossover-Pilotstudie. Patienten, bei denen die aktuelle Therapie versagt und die derzeit keine adäquaten Behandlungsoptionen mehr haben, werden randomisiert und beginnen entweder mit einer alternierenden Dreifachkombination oder mit einer kontinuierlichen Vierfachtherapie. Nach 6 Wochen wechseln die Patienten für weitere 6 Wochen von einer Strategie zur anderen. Jeder Periode geht eine vierwöchige Unterbrechung aller antiretroviralen Therapien voraus. Im Studienzeitraum, in dem die Behandlungsschemata abgewechselt werden, wechseln sich jede Woche zwei Kombinationen von drei Arzneimitteln mit möglichst geringer Kreuzresistenz ab.