Sekventiel HIV-terapi til behandling af resistente HIV-1-inficerede patienter

Matematisk modellering har antydet, at cyklisk brug af antiretroviral terapi kan være en effektiv strategi til at sænke viral belastning hos HIV-1-inficerede patienter, når almindelige triple lægemiddelkombinationer har mistet effektiviteten på grund af fremkomsten af ​​HIV-resistensmutationer.

Dette er et åbent, crossover-pilotstudie for at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​en antiretroviral kombinationsbehandling med hurtig cyklus hos HIV-1-inficerede patienter med virus, der bærer genotypisk resistens over for mindst tre klasser af antiretroviral terapi.

Formålet er at undersøge gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​sekventiel kombinationsbehandling hos HIV-1-inficerede patienter med virus, der rummer genotypisk resistens over for mindst tre klasser af antiretrovirale midler, og som i øjeblikket ikke har tilstrækkelige behandlingsmuligheder til rådighed.

Dette er en åben-label, crossover, pilotundersøgelse. Patienter, der fejler deres nuværende regime, og som i øjeblikket ikke har tilstrækkelige behandlingsmuligheder tilbage, vil blive randomiseret til enten at starte en alternerende tredobbelt kombination eller til at starte en kontinuerlig firdobbelt kur af lægemidler. Efter 6 uger vil patienterne gå fra en af ​​strategierne til den anden strategi i yderligere 6 uger. Forud for hver periode er der en afbrydelse af al antiretroviral behandling i 4 uger. I undersøgelsesperioden, hvor regimerne veksles, vil to kombinationer af tre lægemidler med mindst mulig krydsresistens veksle hver uge.