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安定同位体法を用いた混合食からの葉酸のバイオアベイラビリティ

2005年10月3日更新者：Wageningen Centre for Food Sciences

安定同位体法を使用した合成葉酸と比較した混合食からの葉酸の相対的バイオアベイラビリティ

このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。

合成葉酸と比較して、総食事からの食事性葉酸の相対的バイオアベイラビリティを決定する
以前の方法よりも高い精度でバイオアベイラビリティを決定します。

仮説は、+/-20% の信頼区間内で食事性葉酸のバイオアベイラビリティを推定できるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

葉酸は、特定の先天性欠損症の予防、およびおそらく神経認知疾患、癌、心血管疾患の予防にも役割を果たします. 吸収され、体内の代謝プロセスに利用できるようになる食事性葉酸の割合は、30〜98％と推定されていますが、正確な数値は不足しています. 対象者は一般に、葉酸摂取量の変化に対する葉酸またはホモシステインの反応が大きく異なるため、これらの反応の個人差は大きい. したがって、これらの応答から導き出されたバイオアベイラビリティの推定値には、大きな信頼区間があります。この試験では、研究者は以前の試験よりも高い精度で葉酸のバイオアベイラビリティを決定したいと考えています. 葉酸の信頼できる食事摂取基準を構築するには、一般的な食事からの葉酸のバイオアベイラビリティを適切に推定することが必要です.

研究の種類

介入

入学

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オランダ
- - Wageningen、オランダ、6700EV
    - Wageningen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

血清 B12 >118pmol/L;
血清クレアチニン <125micromol/L;
血漿総ホモシステイン <26micromol/L。

除外基準:

心血管疾患、癌、関節リウマチ、てんかん、胃腸障害;
葉酸代謝を妨げる薬物の使用;
-研究の3か月前の期間内のビタミンB群の使用。
体格指数 (BMI) > 30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
血漿中の標識葉酸濃度の変化に基づくバイオアベイラビリティ。
血漿中の葉酸濃度の変化に基づくバイオアベイラビリティ

二次結果の測定

結果測定
血漿ホモシステイン濃度の変化に基づくバイオアベイラビリティ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wageningen Centre for Food Sciences

協力者

Wageningen University

捜査官

主任研究者：Martijn Katan, Professor、Wageningen University
主任研究者：Petra Verhoef, Dr.、Wageningen Centre for Food Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

研究の完了

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物