Bioverfügbarkeit von Folat aus einer gemischten Ernährung unter Verwendung einer stabilen Isotopenmethode
3. Oktober 2005 aktualisiert von: Wageningen Centre for Food Sciences
Die relative Bioverfügbarkeit von Folat aus einer gemischten Ernährung im Vergleich zu synthetischer Folsäure unter Verwendung einer stabilen Isotopenmethode
Die Hauptziele dieses Projekts sind:
- Bestimmung der relativen Bioverfügbarkeit von Nahrungsfolat aus einer Vollnahrung im Vergleich zu synthetischer Folsäure und
- um die Bioverfügbarkeit mit einer höheren Präzision als bisherige Methoden zu bestimmen.
Die Hypothese ist, dass die Bioverfügbarkeit von Nahrungsfolat innerhalb eines Konfidenzintervalls von +/-20 % abgeschätzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Folat spielt eine Rolle bei der Vorbeugung bestimmter Geburtsfehler und möglicherweise auch bei der Vorbeugung von neurokognitiven Erkrankungen, Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Der Anteil an Nahrungsfolat, der aufgenommen wird und für Stoffwechselprozesse im Körper verfügbar wird, wird auf 30 bis 98 % geschätzt, eine genaue Zahl fehlt jedoch.
Da sich die Probanden im Allgemeinen stark in ihrer Folat- oder Homocystein-Reaktion auf eine Änderung der Folataufnahme aus der Nahrung unterscheiden, ist die Variabilität dieser Reaktionen zwischen Personen hoch.
Aus diesen Antworten abgeleitete Schätzungen der Bioverfügbarkeit haben daher große Konfidenzintervalle.
Mit dieser Studie wollen die Forscher die Bioverfügbarkeit von Folsäure mit einer höheren Genauigkeit als in früheren Studien bestimmen.
Eine gute Schätzung der Bioverfügbarkeit von Folat aus der allgemeinen Ernährung ist notwendig, um verlässliche diätetische Referenzzufuhren für Folat zu konstruieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wageningen, Niederlande, 6700EV
- Wageningen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Serum-B12 > 118 pmol/l;
- Serumkreatinin <125 Mikromol/l;
- Gesamt-Homocystein im Plasma < 26 Mikromol/l.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, rheumatoide Arthritis, Epilepsie, Magen-Darm-Erkrankungen;
- Einnahme von Medikamenten, die den Folatstoffwechsel beeinträchtigen;
- Einnahme von B-Vitaminen im Zeitraum von drei Monaten vor der Studie.
- Body-Mass-Index (BMI) > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bioverfügbarkeit basierend auf der Veränderung der markierten Folatkonzentration im Plasma;
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Bioverfügbarkeit basierend auf der Veränderung der Folatkonzentration im Plasma
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bioverfügbarkeit basierend auf Konzentrationsänderungen im Plasma-Homocystein
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
- Hauptermittler: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Studienabschluss
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2005
Zuletzt verifiziert
1. August 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-007-RW
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