- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00130585
안정 동위 원소 방법을 사용한 혼합 식단에서 엽산의 생체 이용률
2005년 10월 3일 업데이트: Wageningen Centre for Food Sciences
안정 동위 원소 방법을 사용하여 합성 엽산과 비교하여 혼합식이에서 엽산의 상대적 생체 이용률
이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 합성 엽산 및
- 이전 방법보다 더 높은 정밀도로 생체 이용률을 결정합니다.
가설은 +/-20%의 신뢰 구간 내에서 식이 엽산의 생체 이용률을 추정할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
엽산은 특정 선천적 결함을 예방하고 신경인지 질환, 암 및 심혈관 질환을 예방하는 역할을 합니다.
흡수되어 신체의 대사 과정에 사용 가능한 식이 엽산의 비율은 30~98%로 추정되지만 정확한 수치는 부족합니다.
피험자는 일반적으로 식이 엽산 섭취량의 변화에 따라 엽산 또는 호모시스테인 반응이 많이 다르기 때문에 이러한 반응의 사람 간 변동성이 높습니다.
따라서 이러한 응답에서 파생된 생체이용률 추정치는 큰 신뢰 구간을 갖습니다.
이 시험을 통해 연구원들은 이전 시험보다 더 높은 정밀도로 엽산 생체 이용률을 결정하기를 원합니다.
엽산에 대한 신뢰할 수 있는 식이 기준 섭취량을 구성하려면 일반 식단에서 엽산 생체이용률을 잘 추정해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6700EV
- Wageningen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈청 B12 >118pmol/L;
- 혈청 크레아티닌 <125micromol/L;
- 혈장 총 호모시스테인 <26micromol/L.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 암, 류마티스 관절염, 간질, 위장 장애;
- 엽산 대사를 방해하는 약물 사용;
- 연구 전 3개월 동안 비타민 B군의 사용.
- 체질량 지수(BMI) > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈장 내 표지된 엽산 농도의 변화에 기초한 생체이용률;
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혈장 내 엽산 농도 변화에 따른 생체이용률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈장 호모시스테인의 농도 변화에 따른 생체 이용률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
- 수석 연구원: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
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