Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность фолиевой кислоты из смешанного рациона с использованием метода стабильных изотопов

3 октября 2005 г. обновлено: Wageningen Centre for Food Sciences

Относительная биодоступность фолиевой кислоты из смешанного рациона по сравнению с синтетической фолиевой кислотой с использованием метода стабильных изотопов

Основными задачами этого проекта являются:

  1. определить относительную биодоступность пищевых фолатов из всего рациона по сравнению с синтетической фолиевой кислотой и
  2. для определения биодоступности с более высокой точностью, чем предыдущие методы.

Гипотеза состоит в том, что можно оценить биодоступность пищевых фолатов в пределах доверительного интервала +/-20%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фолат играет роль в предотвращении некоторых врожденных дефектов и, возможно, также в предотвращении нейрокогнитивных заболеваний, рака и сердечно-сосудистых заболеваний. Доля пищевых фолиевых кислот, которые всасываются и становятся доступными для метаболических процессов в организме, оценивается в диапазоне от 30 до 98%, но точные цифры отсутствуют. Поскольку субъекты обычно сильно различаются по своей реакции на фолиевую кислоту или гомоцистеин при изменении потребления фолиевой кислоты с пищей, вариабельность этих реакций между людьми высока. Поэтому оценки биодоступности, полученные на основе этих ответов, имеют большие доверительные интервалы. В этом испытании исследователи хотят определить биодоступность фолиевой кислоты с более высокой точностью, чем в предыдущих испытаниях. Точная оценка биодоступности фолиевой кислоты в общем рационе необходима для построения надежного эталонного потребления фолиевой кислоты с пищей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • B12 в сыворотке >118 пмоль/л;
  • креатинин сыворотки <125 мкмоль/л;
  • Общий гомоцистеин плазмы <26 мкмоль/л.

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания, рак, ревматоидный артрит, эпилепсия, желудочно-кишечные расстройства;
  • Применение препаратов, нарушающих метаболизм фолиевой кислоты;
  • Использование витаминов группы В в течение трех месяцев до исследования.
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Биодоступность основана на изменении концентрации меченого фолиевой кислоты в плазме;
Биодоступность, основанная на изменении концентрации фолиевой кислоты в плазме

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Биодоступность основана на изменении концентрации гомоцистеина в плазме.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wageningen Centre for Food Sciences

Соавторы

Wageningen University

Следователи

  • Главный следователь: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
  • Главный следователь: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Завершение исследования

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-007-RW

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться