Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost folátu ze smíšené stravy za použití metody stabilního izotopu

3. října 2005 aktualizováno: Wageningen Centre for Food Sciences

Relativní biologická dostupnost folátu ze smíšené stravy ve srovnání se syntetickou kyselinou listovou pomocí metody stabilního izotopu

Hlavní cíle tohoto projektu jsou:

  1. ke stanovení relativní biologické dostupnosti dietního folátu z celkové stravy ve srovnání se syntetickou kyselinou listovou a
  2. pro stanovení biologické dostupnosti s vyšší přesností než předchozí metody.

Hypotézou je, že lze odhadnout biologickou dostupnost folátu z potravy v intervalu spolehlivosti +/-20 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Folát hraje roli v prevenci některých vrozených vad a možná také v prevenci neurokognitivních onemocnění, rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění. Podíl folátu z potravy, který se vstřebá a stane se dostupným pro metabolické procesy v těle, se odhaduje mezi 30 a 98 %, ale přesný údaj chybí. Vzhledem k tomu, že subjekty se obecně velmi liší v reakci na folát nebo homocystein na změnu příjmu folátu ve stravě, je variabilita těchto reakcí mezi lidmi vysoká. Proto odhady biologické dostupnosti odvozené z těchto odpovědí mají velké intervaly spolehlivosti. Pomocí této studie chtějí vědci určit biologickou dostupnost folátu s vyšší přesností než předchozí studie. Dobrý odhad biologické dostupnosti folátu z běžné stravy je nezbytný pro vytvoření spolehlivého referenčního příjmu folátu ve stravě.

Typ studie

Intervenční

Zápis

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Wageningen, Holandsko, 6700EV
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sérum B12 >118 pmol/l;
  • Sérový kreatinin <125 mikromol/l;
  • Celkový homocystein v plazmě <26 mikromol/l.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění, rakovina, revmatoidní artritida, epilepsie, gastrointestinální poruchy;
  • Použití léků interferujících s metabolismem folátu;
  • Užívání vitamínů B v období tří měsíců před studií.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Biologická dostupnost založená na změně koncentrace značeného folátu v plazmě;
Biologická dostupnost založená na změně koncentrace folátu v plazmě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Biologická dostupnost založená na změně koncentrace homocysteinu v plazmě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen Centre for Food Sciences

Spolupracovníci

Wageningen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-007-RW

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kontrolovaná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit