Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af folat fra en blandet kost ved hjælp af en stabil isotopmetode

3. oktober 2005 opdateret af: Wageningen Centre for Food Sciences

Den relative biotilgængelighed af folat fra en blandet kost sammenlignet med syntetisk folinsyre ved hjælp af en stabil isotopmetode

Hovedformålene med dette projekt er:

  1. at bestemme den relative biotilgængelighed af diætfolat fra en total diæt sammenlignet med syntetisk folinsyre og
  2. at bestemme biotilgængeligheden med en højere præcision end tidligere metoder.

Hypotesen er, at biotilgængeligheden af ​​diætfolat inden for et konfidensinterval på +/-20 % kan estimeres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Folat spiller en rolle i forebyggelsen af ​​visse fødselsdefekter og muligvis også i forebyggelsen af ​​neurokognitive sygdomme, kræft og hjerte-kar-sygdomme. Andelen af ​​folat i kosten, der optages og bliver tilgængelig for metaboliske processer i kroppen, er blevet anslået til mellem 30 og 98 %, men der mangler et præcist tal. Da forsøgspersoner generelt adskiller sig meget i deres folat- eller homocysteinrespons ved en ændring i diætfolatindtagelse, er variationen mellem personer i disse responser høj. Derfor har biotilgængelighedsestimater afledt af disse responser store konfidensintervaller. Med dette forsøg ønsker forskerne at bestemme folatbiotilgængeligheden med en højere præcision end tidligere forsøg. Et godt skøn over folatbiotilgængelighed fra den generelle kost er nødvendigt for at konstruere pålidelige diætreferenceindtag for folat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Wageningen, Holland, 6700EV
        • Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Serum B12 >118 pmol/L;
  • Serumkreatinin <125 mikromol/L;
  • Plasma total homocystein <26 mikromol/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdomme, cancer, reumatoid arthritis, epilepsi, mave-tarmlidelser;
  • Brug af lægemidler, der forstyrrer folatmetabolisme;
  • Brug af B-vitaminer inden for perioden tre måneder forud for undersøgelsen.
  • Body Mass Index (BMI) > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Biotilgængelighed baseret på ændring i mærket folatkoncentration i plasma;
Biotilgængelighed baseret på ændring i folatkoncentration i plasma

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Biotilgængelighed baseret på ændring i koncentrationen i plasmahomocystein

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen Centre for Food Sciences

Samarbejdspartnere

Wageningen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
  • Ledende efterforsker: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2005

Først opslået (Skøn)

15. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-007-RW

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner