Biotilgjengelighet av folat fra et blandet kosthold ved bruk av en stabil isotopmetode
3. oktober 2005 oppdatert av: Wageningen Centre for Food Sciences
Den relative biotilgjengeligheten av folat fra et blandet kosthold sammenlignet med syntetisk folsyre ved bruk av en stabil isotopmetode
Hovedmålene med dette prosjektet er:
- å bestemme den relative biotilgjengeligheten av diettfolat fra en total diett, sammenlignet med syntetisk folsyre og
- for å bestemme biotilgjengeligheten med høyere presisjon enn tidligere metoder.
Hypotesen er at biotilgjengeligheten av diettfolat innenfor et konfidensintervall på +/-20 % kan estimeres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Folat spiller en rolle i forebygging av visse fødselsskader og muligens også i forebygging av nevrokognitive sykdommer, kreft og hjerte- og karsykdommer.
Andelen folat i kosten som absorberes og blir tilgjengelig for metabolske prosesser i kroppen er estimert mellom 30 og 98 %, men et nøyaktig tall mangler.
Siden forsøkspersoner generelt varierer mye i folat- eller homocysteinrespons ved en endring i folatinntaket i kosten, er variasjonen mellom personer i disse responsene høy.
Derfor har biotilgjengelighetsestimater utledet fra disse responsene store konfidensintervaller.
Med denne studien ønsker forskerne å bestemme folatbiotilgjengelighet med høyere presisjon enn tidligere studier.
Et godt estimat for folatbiotilgjengelighet fra det generelle kostholdet er nødvendig for å konstruere pålitelige diettreferanseinntak for folat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wageningen, Nederland, 6700EV
- Wageningen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Serum B12 >118 pmol/L;
- Serumkreatinin <125 mikromol/L;
- Plasma totalt homocystein <26mikromol/L.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og karsykdommer, kreft, revmatoid artritt, epilepsi, gastrointestinale lidelser;
- Bruk av legemidler som forstyrrer folatmetabolismen;
- Bruk av B-vitaminer i perioden tre måneder før studien.
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Biotilgjengelighet basert på endring i merket folatkonsentrasjon i plasma;
|
|
Biotilgjengelighet basert på endring i folatkonsentrasjon i plasma
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Biotilgjengelighet basert på endring i konsentrasjon i plasmahomocystein
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
- Hovedetterforsker: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Studiet fullført
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. oktober 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2005
Sist bekreftet
1. august 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-007-RW
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .