Biodisponibilidad de folato de una dieta mixta utilizando un método de isótopos estables
3 de octubre de 2005 actualizado por: Wageningen Centre for Food Sciences
La biodisponibilidad relativa del folato de una dieta mixta en comparación con el ácido fólico sintético utilizando un método de isótopos estables
Los principales objetivos de este proyecto son:
- para determinar la biodisponibilidad relativa del folato dietético de una dieta total, en comparación con el ácido fólico sintético y
- para determinar la biodisponibilidad con una mayor precisión que los métodos anteriores.
La hipótesis es que se puede estimar la biodisponibilidad del folato dietético dentro de un intervalo de confianza de +/-20%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El folato juega un papel en la prevención de ciertos defectos de nacimiento y posiblemente también en la prevención de enfermedades neurocognitivas, cáncer y enfermedades cardiovasculares.
La proporción de folato dietético que se absorbe y queda disponible para los procesos metabólicos del cuerpo se ha estimado entre 30 y 98%, pero se carece de una cifra precisa.
Dado que los sujetos generalmente difieren mucho en su respuesta de folato u homocisteína ante un cambio en la ingesta de folato en la dieta, la variabilidad entre personas en estas respuestas es alta.
Por lo tanto, las estimaciones de biodisponibilidad derivadas de estas respuestas tienen grandes intervalos de confianza.
Con este ensayo, los investigadores quieren determinar la biodisponibilidad del folato con mayor precisión que los ensayos anteriores.
Es necesaria una buena estimación de la biodisponibilidad del folato de la dieta general para construir ingestas dietéticas de referencia confiables para el folato.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wageningen, Países Bajos, 6700EV
- Wageningen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- B12 sérico >118pmol/L;
- Creatinina sérica <125 micromol/L;
- Homocisteína total en plasma <26 micromol/L.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular, cáncer, artritis reumatoide, epilepsia, trastornos gastrointestinales;
- Uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo del folato;
- Uso de vitaminas del complejo B en el período de tres meses previo al estudio.
- Índice de masa corporal (IMC) > 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Biodisponibilidad basada en el cambio en la concentración de folato marcada en plasma;
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Biodisponibilidad basada en el cambio en la concentración de folato en plasma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Biodisponibilidad basada en cambios en la concentración de homocisteína en plasma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
- Investigador principal: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2005
Última verificación
1 de agosto de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-007-RW
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