Biodisponibilidade de folato de uma dieta mista usando um método de isótopos estáveis
3 de outubro de 2005 atualizado por: Wageningen Centre for Food Sciences
A biodisponibilidade relativa do folato de uma dieta mista em comparação com o ácido fólico sintético usando um método de isótopo estável
Os principais objetivos deste projeto são:
- para determinar a biodisponibilidade relativa do folato dietético de uma dieta total, em comparação com o ácido fólico sintético e
- para determinar a biodisponibilidade com maior precisão do que os métodos anteriores.
A hipótese é que a biodisponibilidade do folato dietético dentro de um intervalo de confiança de +/-20% pode ser estimada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O folato desempenha um papel na prevenção de certos defeitos congênitos e possivelmente também na prevenção de doenças neurocognitivas, câncer e doenças cardiovasculares.
A proporção de folato dietético que é absorvida e torna-se disponível para processos metabólicos no corpo foi estimada entre 30 e 98%, mas falta um número preciso.
Uma vez que os indivíduos geralmente diferem muito em sua resposta de folato ou homocisteína após uma mudança na ingestão de folato na dieta, a variabilidade entre pessoas nessas respostas é alta.
Portanto, as estimativas de biodisponibilidade derivadas dessas respostas têm grandes intervalos de confiança.
Com este ensaio, os pesquisadores desejam determinar a biodisponibilidade do folato com maior precisão do que os ensaios anteriores.
Uma boa estimativa da biodisponibilidade do folato da dieta geral é necessária para construir ingestões dietéticas de referência confiáveis para o folato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wageningen, Holanda, 6700EV
- Wageningen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- B12 sérico >118 pmol/L;
- Creatinina sérica <125 micromol/L;
- Homocisteína total plasmática <26micromol/L.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, câncer, artrite reumatóide, epilepsia, distúrbios gastrointestinais;
- Uso de drogas que interferem no metabolismo do folato;
- Uso de vitaminas B no período de três meses anteriores ao estudo.
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Biodisponibilidade baseada na alteração da concentração de folato marcado no plasma;
|
|
Biodisponibilidade com base na alteração da concentração de folato no plasma
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Biodisponibilidade baseada na mudança na concentração de homocisteína plasmática
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
- Investigador principal: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2005
Última verificação
1 de agosto de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-007-RW
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .