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Biodisponibilità di folato da una dieta mista utilizzando un metodo di isotopi stabili

3 ottobre 2005 aggiornato da: Wageningen Centre for Food Sciences

La biodisponibilità relativa del folato da una dieta mista rispetto all'acido folico sintetico utilizzando un metodo con isotopi stabili

Gli obiettivi principali di questo progetto sono:

  1. per determinare la biodisponibilità relativa del folato alimentare da una dieta totale, rispetto all'acido folico sintetico e
  2. per determinare la biodisponibilità con una precisione maggiore rispetto ai metodi precedenti.

L'ipotesi è che si possa stimare la biodisponibilità del folato alimentare entro un intervallo di confidenza del +/-20%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il folato svolge un ruolo nella prevenzione di alcuni difetti congeniti e possibilmente anche nella prevenzione delle malattie neurocognitive, del cancro e delle malattie cardiovascolari. La percentuale di folato alimentare che viene assorbita e diventa disponibile per i processi metabolici nel corpo è stata stimata tra il 30 e il 98%, ma manca una cifra precisa. Poiché i soggetti generalmente differiscono molto nella loro risposta ai folati o all'omocisteina in seguito a un cambiamento nell'assunzione di folati nella dieta, la variabilità tra le persone in queste risposte è elevata. Pertanto, le stime di biodisponibilità derivate da queste risposte hanno ampi intervalli di confidenza. Con questo studio i ricercatori vogliono determinare la biodisponibilità dei folati con una precisione maggiore rispetto agli studi precedenti. Una buona stima della biodisponibilità del folato dalla dieta generale è necessaria per costruire assunzioni dietetiche di riferimento affidabili per il folato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Wageningen, Olanda, 6700EV
        • Wageningen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Siero B12 >118 pmol/L;
  • Creatinina sierica <125 micromol/L;
  • Omocisteina totale plasmatica <26 micromol/L.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari, cancro, artrite reumatoide, epilessia, disturbi gastrointestinali;
  • Uso di farmaci che interferiscono con il metabolismo dei folati;
  • Uso di vitamine del gruppo B entro il periodo di tre mesi prima dello studio.
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Biodisponibilità basata sulla variazione della concentrazione di folati marcati nel plasma;
Biodisponibilità basata sulla variazione della concentrazione di folato nel plasma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Biodisponibilità basata sulla variazione della concentrazione nell'omocisteina plasmatica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen Centre for Food Sciences

Collaboratori

Wageningen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
  • Investigatore principale: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-007-RW

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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