- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00130585
Folaatin biologinen hyötyosuus sekaruokavaliosta käyttämällä stabiilia isotooppimenetelmää
maanantai 3. lokakuuta 2005 päivittänyt: Wageningen Centre for Food Sciences
Folaatin suhteellinen biologinen hyötyosuus sekaruokavaliosta verrattuna synteettiseen foolihappoon stabiilia isotooppimenetelmää käyttäen
Tämän projektin päätavoitteet ovat:
- määrittää ruokavalion folaatin suhteellinen biologinen hyötyosuus kokonaisruokavaliosta verrattuna synteettiseen foolihappoon ja
- biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi aiempia menetelmiä suuremmalla tarkkuudella.
Oletuksena on, että ravinnon folaatin biologinen hyötyosuus voidaan arvioida +/-20 %:n luottamusvälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Folaatilla on rooli tiettyjen synnynnäisten epämuodostumien ehkäisyssä ja mahdollisesti myös neurokognitiivisten sairauksien, syövän ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä.
Ruoan kautta imeytyvän ja kehon aineenvaihduntaprosesseihin vapautuvan folaatin osuuden on arvioitu olevan 30-98 %, mutta tarkka luku puuttuu.
Koska koehenkilöiden folaatti- tai homokysteiinivasteet vaihtelevat yleensä paljon, kun folaatin saanti ruokavaliosta muuttuu, näiden vasteiden ihmisten välinen vaihtelu on suuri.
Siksi näistä vasteista johdetuilla biologisen hyötyosuuden arvioilla on suuret luottamusvälit.
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat määrittää folaatin biologisen hyötyosuuden aiempia kokeita tarkemmin.
Hyvä arvio folaatin biologisesta hyötyosuudesta yleisruokavaliosta on tarpeen luotettavan ravinnon vertailusaannin muodostamiseksi folaatille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6700EV
- Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seerumi B12 > 118 pmol/l;
- Seerumin kreatiniini <125 mikromol/l;
- Plasman kokonaishomokysteiini <26 mikromoolia/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, nivelreuma, epilepsia, maha-suolikanavan sairaudet;
- Folaattiaineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö;
- B-vitamiinien käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Painoindeksi (BMI) > 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Biosaatavuus perustuu muutokseen plasman leimatussa folaattipitoisuudessa;
|
|
Biosaatavuus perustuu plasman folaattipitoisuuden muutokseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Biologinen hyötyosuus perustuu plasman homokysteiinipitoisuuden muutokseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
- Päätutkija: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-007-RW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .