Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność kwasu foliowego z diety mieszanej przy użyciu metody stabilnych izotopów

3 października 2005 zaktualizowane przez: Wageningen Centre for Food Sciences

Względna biodostępność kwasu foliowego z diety mieszanej w porównaniu z syntetycznym kwasem foliowym przy użyciu metody stabilnych izotopów

Główne cele tego projektu to:

  1. w celu określenia względnej biodostępności kwasu foliowego w diecie z całkowitej diety w porównaniu z syntetycznym kwasem foliowym i
  2. w celu określenia biodostępności z większą precyzją niż poprzednie metody.

Hipoteza jest taka, że ​​biodostępność kwasu foliowego w diecie można oszacować w przedziale ufności +/-20%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwas foliowy odgrywa rolę w zapobieganiu niektórym wadom wrodzonym, a być może także w zapobieganiu chorobom neurokognitywnym, nowotworom i chorobom układu krążenia. Proporcja kwasu foliowego, który jest wchłaniany i dostępny dla procesów metabolicznych w organizmie, została oszacowana na 30 do 98%, ale brakuje dokładnych danych. Ponieważ osoby na ogół różnią się znacznie pod względem odpowiedzi na kwas foliowy lub homocysteinę po zmianie spożycia kwasu foliowego w diecie, zmienność międzyosobnicza w tych odpowiedziach jest wysoka. Dlatego szacunki biodostępności uzyskane na podstawie tych odpowiedzi mają duże przedziały ufności. Dzięki tej próbie naukowcy chcą określić biodostępność kwasu foliowego z większą precyzją niż w poprzednich próbach. Dobre oszacowanie biodostępności folianów z ogólnej diety jest niezbędne do skonstruowania wiarygodnych dietetycznych referencyjnych wartości spożycia dla folianów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Wageningen, Holandia, 6700EV
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • surowica B12 >118pmol/l;
  • kreatynina w surowicy <125 mikromol/l;
  • Całkowita homocysteina w osoczu <26 mikromol/L.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-naczyniowe, rak, reumatoidalne zapalenie stawów, padaczka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm folianów;
  • Stosowanie witamin z grupy B w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Biodostępność na podstawie zmiany stężenia znakowanego folianu w osoczu;
Biodostępność na podstawie zmiany stężenia folianów w osoczu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Biodostępność na podstawie zmiany stężenia homocysteiny w osoczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen Centre for Food Sciences

Współpracownicy

Wageningen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
  • Główny śledczy: Petra Verhoef, Dr., Wageningen Centre for Food Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-007-RW

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj