プライマリケアにおける標準化された死別介入の有効性
2014年7月9日 更新者：Carlos III Health Institute
未亡人における「一次死別ケア」（PBC）の有効性：クラスターランダム化比較試験
この研究の目的は、未亡人の家庭医 (FP) が提供する「プライマリ死別ケア」(PBC) - 標準化された死別介入 - の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、プライマリケアにおける最良の死別介入とは何かについての証拠はほとんどなく、各家庭医 (FP) は異なる方法で遺族を支援しています。 愛する人の死は、人が直面する最もストレスの多い人生の出来事です。実際、死別は、うつ病、全般性不安障害およびパニック障害、アルコール乱用および薬物使用、突然の心臓発作、自殺、および医療資源の需要の増加のリスクの増加と関連しています。 FP は、医療システムと地域社会における立場を通じて、遺族に感情的な支援を与えると同時に、その過程に伴う健康問題に対処できる唯一の専門家です。 これに対応して、私たちの作業グループは FP: Primary Bereavement Care (PBC) に特化したガイドを作成し、現在無作為対照研究でその有効性をテストしています。
比較 (複数可): 最近 FP が参加した未亡人は 7 回の PBC セッションを通じて PBC のトレーニングを受け、FP が参加した最近の未亡人は 7 回の「通常の」セッションを通じて PBC のトレーニングを受けなかった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bizkaia
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Bilbao、Bizkaia、スペイン、48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間のパートナーの死亡。
除外基準:
- 自殺またはエイズによるパートナーの死。
- 過去 3 年間の息子または娘の死亡。
- 前年に親または兄弟が死亡した。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 精神病性障害または認知症。
- ベッドに閉じ込められる
- 非識字。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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プライマリケアにおける標準化された死別介入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
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通常、かかりつけの医師にプライマリケアを提供する、標準化されていない死別ケア
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テキサス改訂悲しみの目録（TRIG）
時間枠：死後3、9、15、21ヶ月
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死後3、9、15、21ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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悲嘆経験インベントリ (GEI)
時間枠：死後3、9、15、21ヶ月
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死後3、9、15、21ヶ月
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一般健康調査票 28項目（GHQ-28）
時間枠：死後3、9、15、21ヶ月
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死後3、9、15、21ヶ月
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SF-36 ヘルスプロファイル (SF-36)
時間枠：死後3、9、15、21ヶ月
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死後3、9、15、21ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesus A. Garcia, MD、Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月9日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。