Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita standardizované intervence při úmrtí v primární péči

9. července 2014 aktualizováno: Carlos III Health Institute

Efektivita „Primary Bereavement Care“ (PBC) u vdov: Cluster Randomized Controlled Trial

Účelem této studie je zhodnotit účinnost „Primary Bereavement Care“ (PBC) – standardizované intervence při zármutku – poskytované rodinnými lékaři (FP) u vdov.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době existuje jen málo důkazů o tom, jaká je nejlepší intervence pro pozůstalé v primární péči, a každý rodinný lékař (FP) pomáhá pozůstalým jiným způsobem. Smrt blízkého člověka je nejstresovější životní událostí, která může člověka potkat; ve skutečnosti je zármutek spojen se zvýšeným rizikem deprese, generalizované úzkosti a panické poruchy, zneužívání alkoholu a užívání léků, náhlých srdečních příhod, sebevražd a zvýšené poptávky po zdravotních zdrojích. FP je jediným specialistou, který svým postavením ve zdravotním systému a v komunitě může poskytnout emocionální podporu pozůstalým a současně řešit zdravotní problémy spojené s procesem. V reakci na to naše pracovní skupina navrhla příručku speciálně pro FP: Primary Bereavement Care (PBC) a v současné době testuje její účinnost v randomizované kontrolované studii.

Srovnání: Nedávno vdovy navštěvované FP trénované v PBC prostřednictvím sedmi sezení PBC, ve srovnání s vdovami, které navštěvoval FP, které nebyly vyškoleny v PBC prostřednictvím sedmi „běžných“ sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48014
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úmrtí partnera během posledních 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Smrt partnera v důsledku sebevraždy nebo AIDS.
  • Smrt syna nebo dcery během posledních 3 let.
  • Smrt rodiče nebo sourozence před rokem.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Psychotická porucha nebo demence.
  • Být upoután na lůžko
  • Negramotnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Behaviorální: Primární péče o pozůstalé
standardizovaná intervence při zármutku v primární péči
Ostatní jména:
  • Primární péče o úmrtí
  • Zásah při úmrtí v primární péči
  • Smutná intervence v primární péči
Aktivní komparátor: 2
Behaviorální: současná péče o pozůstalé v primární péči
nestandardizovaná péče o pozůstalé, kterou obvykle poskytovali rodinní lékaři v primární péči
Ostatní jména:
  • Současná péče o smutek v primární péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Texas Revidovaný inventář smutku (TRIG)
Časové okno: ve 3, 9, 15 a 21 měsících od úmrtí
ve 3, 9, 15 a 21 měsících od úmrtí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář smutku (GEI)
Časové okno: ve 3, 9, 15 a 21 měsících od úmrtí
ve 3, 9, 15 a 21 měsících od úmrtí
Všeobecný zdravotní dotazník – 28 položek (GHQ-28)
Časové okno: ve 3, 9, 15 a 21 měsících od úmrtí
ve 3, 9, 15 a 21 měsících od úmrtí
Zdravotní profil SF-36 (SF-36)
Časové okno: ve 3, 9, 15 a 21 měsících od úmrtí
ve 3, 9, 15 a 21 měsících od úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carlos III Health Institute

Spolupracovníci

Health Department of the Basque Government

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI020827
  • 200011007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit