- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00133263
Эффективность стандартизированного вмешательства в связи с утратой в первичной медико-санитарной помощи
Эффективность «Первичной помощи в связи с утратой» (PBC) у вдов: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В настоящее время существует мало данных о том, какое вмешательство в связи с утратой в первичной медико-санитарной помощи является лучшим, и каждый семейный врач (FP) помогает людям, потерявшим близких, по-своему. Смерть близкого человека – это самое стрессовое жизненное событие, с которым может столкнуться человек; на самом деле тяжелая утрата связана с повышенным риском депрессии, генерализованной тревоги и панического расстройства, злоупотреблением алкоголем и приемом лекарств, внезапными сердечными приступами, самоубийством и повышенным спросом на ресурсы здравоохранения. ПС – единственный специалист, который благодаря своему положению в системе здравоохранения и в обществе может оказывать эмоциональную поддержку скорбящим и одновременно решать проблемы со здоровьем, связанные с этим процессом. В ответ на это наша рабочая группа разработала руководство специально для FP: Primary Bereavement Care (PBC) и в настоящее время проверяет его эффективность в рандомизированном контролируемом исследовании.
Сравнение (я): Недавно вдовы, которых посещала ПС, прошли семь сессий КПБ, по сравнению с вдовами, которых недавно посещала ПС, не прошедшими обучение КПБ, в течение семи «обычных» занятий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Испания, 48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Смерть партнера в течение последних 3 мес.
Критерий исключения:
- Смерть партнера в результате самоубийства или СПИДа.
- Смерть сына или дочери в течение последних 3 лет.
- Смерть родителя или брата или сестры за год до этого.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Психотическое расстройство или деменция.
- Быть прикованным к постели
- Неграмотность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
стандартизированное вмешательство в связи с тяжелой утратой в рамках первичной медико-санитарной помощи
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
|
нестандартизированная помощь в случае утраты, которую обычно оказывали семейные врачи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Техасский пересмотренный перечень горя (TRIG)
Временное ограничение: через 3, 9, 15 и 21 месяц после смерти
|
через 3, 9, 15 и 21 месяц после смерти
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация переживаний горя (GEI)
Временное ограничение: через 3, 9, 15 и 21 месяц после смерти
|
через 3, 9, 15 и 21 месяц после смерти
|
|
Анкета общего состояния здоровья - 28 пунктов (GHQ-28)
Временное ограничение: через 3, 9, 15 и 21 месяц после смерти
|
через 3, 9, 15 и 21 месяц после смерти
|
|
Профиль здоровья SF-36 (SF-36)
Временное ограничение: через 3, 9, 15 и 21 месяц после смерти
|
через 3, 9, 15 и 21 месяц после смерти
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI020827
- 200011007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .