- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00133263
Effektiviteten av en standardisert sorgintervensjon i primærhelsetjenesten
Effektiviteten av "Primary Bereavement Care" (PBC) i Widows: A Cluster Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag er det lite bevis på hva som er den beste sorgintervensjonen i primærhelsetjenesten, og hver familielege (FP) bistår etterlatte på en annen måte. En kjæres død er den mest stressende livsbegivenheten som kan møte en person; faktisk er dødsfall forbundet med økt risiko for depresjon, generalisert angst og panikklidelse, alkoholmisbruk og bruk av medisiner, plutselige hjertehendelser, selvmord og økt etterspørsel etter helseressurser. FP er den eneste spesialisten som – gjennom sin stilling i helsesystemet og i samfunnet – kan gi emosjonell støtte til de etterlatte og samtidig håndtere helseproblemene knyttet til prosessen. Som svar på dette har arbeidsgruppen vår utviklet en veiledning spesifikt for FP: Primary Bereavement Care (PBC), og tester for tiden dens effektivitet i en randomisert kontrollert studie.
Sammenligning(er): Nylig har enker som deltok av FP trent i PBC gjennom syv PBC-økter, sammenlignet med nylig enker deltatt av FP som ikke har trent i PBC gjennom syv "vanlige" økter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spania, 48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Partner død i løpet av de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Partnerdød ved selvmord eller AIDS.
- Sønn eller datter død i løpet av de siste 3 årene.
- Foreldre eller søsken død året før.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Psykotisk lidelse eller demens.
- Å være bundet til sengen
- Analfabetisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
en standardisert sorgintervensjon i primærhelsetjenesten
Andre navn:
|
Aktiv komparator: 2
|
den ikke-standardiserte sorgomsorgen som vanligvis ga familieleger i primærhelsetjenesten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Texas Revised Inventory of Grief (TRIG)
Tidsramme: ved 3, 9, 15 og 21 måneder siden døden
|
ved 3, 9, 15 og 21 måneder siden døden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grief Experience Inventory (GEI)
Tidsramme: ved 3, 9, 15 og 21 måneder siden døden
|
ved 3, 9, 15 og 21 måneder siden døden
|
General Health Questionnaire - 28 elementer (GHQ-28)
Tidsramme: ved 3, 9, 15 og 21 måneder siden døden
|
ved 3, 9, 15 og 21 måneder siden døden
|
SF-36 helseprofil (SF-36)
Tidsramme: ved 3, 9, 15 og 21 måneder siden døden
|
ved 3, 9, 15 og 21 måneder siden døden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI020827
- 200011007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær sorgomsorg
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Missing...Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Frontotemporal degenerasjon | Vaskulær demens | Demens av Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv sviktForente stater
-
Stryker OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
Radboud University Medical CenterFullført
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykiatrisk problem | Nevroimaging | SelvkontrollForente stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalFullført
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtferdsproblemer | Utvikling i tidlig barndomForente stater
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtNarkotika bruk | Seksuell risikoatferd | FamiliefunksjonForente stater