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Efficacia di un intervento di lutto standardizzato nelle cure primarie

9 luglio 2014 aggiornato da: Carlos III Health Institute

Efficacia della "Primary Bereavement Care" (PBC) nelle vedove: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della "Primary Bereavement Care" (PBC) - un intervento standardizzato in caso di lutto - fornito dai medici di famiglia (FP), nelle vedove.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi ci sono poche prove su quale sia il miglior intervento sul lutto nelle cure primarie e ogni medico di famiglia (FP) assiste le persone in lutto in modo diverso. La morte di una persona cara è l'evento di vita più stressante che una persona possa affrontare; al lutto, infatti, si associa un aumento del rischio di depressione, ansia generalizzata e attacchi di panico, abuso di alcol e uso di farmaci, eventi cardiaci improvvisi, suicidio e una maggiore richiesta di risorse sanitarie. Il FP è l'unico specialista che, attraverso la sua posizione nel sistema sanitario e nella comunità, può dare supporto emotivo alla persona in lutto e contemporaneamente affrontare i problemi di salute associati al processo. In risposta a questo, il nostro gruppo di lavoro ha progettato una guida specifica per FP: Primary Bereavement Care (PBC), e sta attualmente testando la sua efficacia in uno studio controllato randomizzato.

Confronto/i: le vedove recentemente frequentate da FP si sono formate in PBC attraverso sette sessioni PBC, rispetto alle vedove recentemente frequentate da FP non formate in PBC attraverso sette sessioni "ordinarie".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spagna, 48014
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morte del partner negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Morte del partner per suicidio o AIDS.
  • Morte di un figlio o di una figlia negli ultimi 3 anni.
  • Morte di un genitore o di un fratello l'anno prima.
  • Abuso di alcol o droghe.
  • Disturbo psicotico o demenza.
  • Essere costretto a letto
  • Analfabetismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Comportamentale: Assistenza primaria al lutto
un intervento di lutto standardizzato nelle cure primarie
Altri nomi:
  • Cure primarie per il lutto
  • Intervento sul lutto nelle cure primarie
  • Intervento sul dolore nelle cure primarie
Comparatore attivo: 2
Comportamentale: l'attuale cura del lutto nelle cure primarie
l'assistenza al lutto non standardizzata che di solito forniva i medici di famiglia nelle cure primarie
Altri nomi:
  • L'attuale cura del lutto nelle cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Texas Revised Inventory of Grief (TRIG)
Lasso di tempo: a 3, 9, 15 e 21 mesi dalla morte
a 3, 9, 15 e 21 mesi dalla morte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario delle esperienze di dolore (GEI)
Lasso di tempo: a 3, 9, 15 e 21 mesi dalla morte
a 3, 9, 15 e 21 mesi dalla morte
Questionario sulla salute generale - 28 elementi (GHQ-28)
Lasso di tempo: a 3, 9, 15 e 21 mesi dalla morte
a 3, 9, 15 e 21 mesi dalla morte
Profilo sanitario SF-36 (SF-36)
Lasso di tempo: a 3, 9, 15 e 21 mesi dalla morte
a 3, 9, 15 e 21 mesi dalla morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carlos III Health Institute

Collaboratori

Health Department of the Basque Government

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI020827
  • 200011007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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