Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność standaryzowanej interwencji w żałobie w podstawowej opiece zdrowotnej

9 lipca 2014 zaktualizowane przez: Carlos III Health Institute

Skuteczność „podstawowej opieki pogrążonej w żałobie” (PBC) u wdów: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena skuteczności „Podstawowej Opieki w Osieroceniu” (PBC) – standaryzowanej interwencji w okresie żałoby – prowadzonej przez lekarzy rodzinnych (FP) u wdów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie istnieje niewiele dowodów na to, jaka jest najlepsza interwencja pogrążona w żałobie w podstawowej opiece zdrowotnej, a każdy lekarz rodzinny (FP) pomaga osobom pogrążonym w żałobie w inny sposób. Śmierć bliskiej osoby to najbardziej stresujące wydarzenie życiowe, jakie może spotkać człowieka; w rzeczywistości żałoba wiąże się ze zwiększonym ryzykiem depresji, uogólnionego lęku i zespołu lęku napadowego, nadużywaniem alkoholu i przyjmowaniem leków, nagłymi incydentami sercowymi, samobójstwami i zwiększonym zapotrzebowaniem na zasoby zdrowotne. FP jest jedynym specjalistą, który poprzez swoją pozycję w systemie ochrony zdrowia iw społeczności może udzielić emocjonalnego wsparcia osobie pogrążonej w żałobie i jednocześnie zająć się problemami zdrowotnymi związanymi z tym procesem. W odpowiedzi na to nasza grupa robocza opracowała przewodnik specjalnie dla FP: Primary Bereavement Care (PBC) i obecnie testuje jego skuteczność w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Porównanie (-a): Ostatnio wdowy uczęszczane przez FP szkoliły się w PBC przez siedem sesji PBC, w porównaniu z wdowami, które niedawno uczęszczały przez FP, które nie były szkolone w PBC przez siedem „zwykłych” sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48014
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Śmierć partnera w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć partnera w wyniku samobójstwa lub AIDS.
  • Śmierć syna lub córki w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Śmierć rodzica lub rodzeństwa rok wcześniej.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Zaburzenie psychotyczne lub demencja.
  • Być przykutym do łóżka
  • Analfabetyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
znormalizowana interwencja w żałobie w podstawowej opiece zdrowotnej
Inne nazwy:
  • Podstawowa opieka nad osobami w żałobie
  • Interwencja w żałobie w podstawowej opiece zdrowotnej
  • Interwencja żałoby w podstawowej opiece zdrowotnej
Aktywny komparator: 2
niestandaryzowanej opieki pogrążonej w żałobie, którą zwykle zapewniali lekarze rodzinni w podstawowej opiece zdrowotnej
Inne nazwy:
  • Aktualna opieka żałobna w podstawowej opiece zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zrewidowany spis żałoby w Teksasie (TRIG)
Ramy czasowe: w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz doświadczenia żałoby (GEI)
Ramy czasowe: w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia - 28 pozycji (GHQ-28)
Ramy czasowe: w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
Profil zdrowotny SF-36 (SF-36)
Ramy czasowe: w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI020827
  • 200011007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj