- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00133263
Skuteczność standaryzowanej interwencji w żałobie w podstawowej opiece zdrowotnej
Skuteczność „podstawowej opieki pogrążonej w żałobie” (PBC) u wdów: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie istnieje niewiele dowodów na to, jaka jest najlepsza interwencja pogrążona w żałobie w podstawowej opiece zdrowotnej, a każdy lekarz rodzinny (FP) pomaga osobom pogrążonym w żałobie w inny sposób. Śmierć bliskiej osoby to najbardziej stresujące wydarzenie życiowe, jakie może spotkać człowieka; w rzeczywistości żałoba wiąże się ze zwiększonym ryzykiem depresji, uogólnionego lęku i zespołu lęku napadowego, nadużywaniem alkoholu i przyjmowaniem leków, nagłymi incydentami sercowymi, samobójstwami i zwiększonym zapotrzebowaniem na zasoby zdrowotne. FP jest jedynym specjalistą, który poprzez swoją pozycję w systemie ochrony zdrowia iw społeczności może udzielić emocjonalnego wsparcia osobie pogrążonej w żałobie i jednocześnie zająć się problemami zdrowotnymi związanymi z tym procesem. W odpowiedzi na to nasza grupa robocza opracowała przewodnik specjalnie dla FP: Primary Bereavement Care (PBC) i obecnie testuje jego skuteczność w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Porównanie (-a): Ostatnio wdowy uczęszczane przez FP szkoliły się w PBC przez siedem sesji PBC, w porównaniu z wdowami, które niedawno uczęszczały przez FP, które nie były szkolone w PBC przez siedem „zwykłych” sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Śmierć partnera w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć partnera w wyniku samobójstwa lub AIDS.
- Śmierć syna lub córki w ciągu ostatnich 3 lat.
- Śmierć rodzica lub rodzeństwa rok wcześniej.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Zaburzenie psychotyczne lub demencja.
- Być przykutym do łóżka
- Analfabetyzm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
znormalizowana interwencja w żałobie w podstawowej opiece zdrowotnej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
|
niestandaryzowanej opieki pogrążonej w żałobie, którą zwykle zapewniali lekarze rodzinni w podstawowej opiece zdrowotnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zrewidowany spis żałoby w Teksasie (TRIG)
Ramy czasowe: w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
|
w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz doświadczenia żałoby (GEI)
Ramy czasowe: w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
|
w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia - 28 pozycji (GHQ-28)
Ramy czasowe: w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
|
w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
|
|
Profil zdrowotny SF-36 (SF-36)
Ramy czasowe: w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
|
w 3, 9, 15 i 21 miesięcy od śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI020827
- 200011007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .