- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00133263
Wirksamkeit einer standardisierten Trauerintervention in der Primärversorgung
Wirksamkeit von "Primary Bereavement Care" (PBC) bei Witwen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage gibt es wenig Beweise dafür, was die beste Trauerintervention in der Primärversorgung ist, und jeder Hausarzt (FP) unterstützt Hinterbliebene auf andere Weise. Der Tod eines geliebten Menschen ist das belastendste Lebensereignis, das einem Menschen begegnen kann; Tatsächlich ist ein Trauerfall mit einem erhöhten Risiko für Depressionen, generalisierte Angst- und Panikstörungen, Alkoholmissbrauch und Medikamenteneinnahme, plötzliche kardiale Ereignisse, Selbstmord und eine erhöhte Nachfrage nach Gesundheitsressourcen verbunden. Der FP ist der einzige Spezialist, der durch seine Position im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft den Hinterbliebenen emotionale Unterstützung geben und gleichzeitig die damit verbundenen gesundheitlichen Probleme behandeln kann. Als Reaktion darauf hat unsere Arbeitsgruppe einen Leitfaden speziell für FP: Primary Bereavement Care (PBC) konzipiert und testet derzeit dessen Wirksamkeit in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Vergleich (e): Kürzlich Witwen, die von FP besucht wurden, wurden durch sieben PBC-Sitzungen in PBC trainiert, im Vergleich zu kürzlich Witwen, die von FP besucht wurden, die nicht in PBC durch sieben "normale" Sitzungen trainiert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tod des Partners in den letzten 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Tod des Partners durch Suizid oder AIDS.
- Tod von Sohn oder Tochter in den letzten 3 Jahren.
- Tod der Eltern oder Geschwister im Jahr zuvor.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Psychotische Störung oder Demenz.
- Ans Bett gefesselt sein
- Analphabetentum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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eine standardisierte Trauerintervention in der Primärversorgung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
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die nicht standardisierte Trauerbegleitung, die in der Regel Hausärzte in der Primärversorgung leisteten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Texas Revised Inventory of Trauer (TRIG)
Zeitfenster: 3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
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3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Trauererfahrungsinventar (GEI)
Zeitfenster: 3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
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3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen - 28 Punkte (GHQ-28)
Zeitfenster: 3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
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3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
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SF-36-Gesundheitsprofil (SF-36)
Zeitfenster: 3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
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3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI020827
- 200011007
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