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Wirksamkeit einer standardisierten Trauerintervention in der Primärversorgung

9. Juli 2014 aktualisiert von: Carlos III Health Institute

Wirksamkeit von "Primary Bereavement Care" (PBC) bei Witwen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von „Primary Bereavement Care“ (PBC) – einer standardisierten Trauerintervention – die von Hausärzten (FP) bei Witwen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage gibt es wenig Beweise dafür, was die beste Trauerintervention in der Primärversorgung ist, und jeder Hausarzt (FP) unterstützt Hinterbliebene auf andere Weise. Der Tod eines geliebten Menschen ist das belastendste Lebensereignis, das einem Menschen begegnen kann; Tatsächlich ist ein Trauerfall mit einem erhöhten Risiko für Depressionen, generalisierte Angst- und Panikstörungen, Alkoholmissbrauch und Medikamenteneinnahme, plötzliche kardiale Ereignisse, Selbstmord und eine erhöhte Nachfrage nach Gesundheitsressourcen verbunden. Der FP ist der einzige Spezialist, der durch seine Position im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft den Hinterbliebenen emotionale Unterstützung geben und gleichzeitig die damit verbundenen gesundheitlichen Probleme behandeln kann. Als Reaktion darauf hat unsere Arbeitsgruppe einen Leitfaden speziell für FP: Primary Bereavement Care (PBC) konzipiert und testet derzeit dessen Wirksamkeit in einer randomisierten kontrollierten Studie.

Vergleich (e): Kürzlich Witwen, die von FP besucht wurden, wurden durch sieben PBC-Sitzungen in PBC trainiert, im Vergleich zu kürzlich Witwen, die von FP besucht wurden, die nicht in PBC durch sieben "normale" Sitzungen trainiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48014
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tod des Partners in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Tod des Partners durch Suizid oder AIDS.
  • Tod von Sohn oder Tochter in den letzten 3 Jahren.
  • Tod der Eltern oder Geschwister im Jahr zuvor.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Psychotische Störung oder Demenz.
  • Ans Bett gefesselt sein
  • Analphabetentum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
eine standardisierte Trauerintervention in der Primärversorgung
Andere Namen:
  • Trauer Primärversorgung
  • Trauerintervention in der Primärversorgung
Aktiver Komparator: 2
die nicht standardisierte Trauerbegleitung, die in der Regel Hausärzte in der Primärversorgung leisteten
Andere Namen:
  • Die aktuelle Trauerarbeit in der Grundversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Texas Revised Inventory of Trauer (TRIG)
Zeitfenster: 3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trauererfahrungsinventar (GEI)
Zeitfenster: 3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen - 28 Punkte (GHQ-28)
Zeitfenster: 3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
SF-36-Gesundheitsprofil (SF-36)
Zeitfenster: 3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod
3, 9, 15 und 21 Monate nach dem Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI020827
  • 200011007

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