Eficácia de uma Intervenção de Luto Padronizada na Atenção Primária
9 de julho de 2014 atualizado por: Carlos III Health Institute
Eficácia de "Cuidados Primários de Luto" (PBC) em Viúvas: Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do "Primary Bereavement Care" (PBC) -uma intervenção padronizada no luto- entregue por médicos de família (PF), em viúvas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, existem poucas evidências sobre qual é a melhor intervenção no luto nos cuidados primários e cada médico de família (MF) assiste as pessoas enlutadas de uma forma diferente. A morte de um ente querido é o evento de vida mais estressante que uma pessoa pode enfrentar; na verdade, o luto está associado a um risco aumentado de depressão, ansiedade generalizada e transtorno do pânico, abuso de álcool e uso de medicamentos, eventos cardíacos súbitos, suicídio e aumento da demanda por recursos de saúde. O PF é o único especialista que, por sua posição no sistema de saúde e na comunidade, pode dar apoio emocional aos enlutados e, simultaneamente, lidar com os problemas de saúde associados ao processo. Em resposta a isso, nosso grupo de trabalho elaborou um guia específico para PF: Primary Bereavement Care (PBC) e está atualmente testando sua eficácia em um estudo controlado randomizado.
Comparação(ões): Viúvas recentes atendidas por PF treinadas em PBC por meio de sete sessões de PBC, em comparação com viúvas recentes atendidas por PF não treinadas em PBC por meio de sete sessões "comuns".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanha, 48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Falecimento do parceiro nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Morte do parceiro por suicídio ou AIDS.
- Falecimento de filho ou filha nos últimos 3 anos.
- Morte de pais ou irmãos no ano anterior.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Transtorno psicótico ou demência.
- Estar confinado à cama
- Analfabetismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
uma intervenção de luto padronizada na Atenção Primária
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
|
os cuidados de luto não padronizados que geralmente forneciam médicos de família na atenção primária
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário revisado do luto do Texas (TRIG)
Prazo: aos 3, 9, 15 e 21 meses desde a morte
|
aos 3, 9, 15 e 21 meses desde a morte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Experiência de Luto (GEI)
Prazo: aos 3, 9, 15 e 21 meses desde a morte
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aos 3, 9, 15 e 21 meses desde a morte
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Questionário de Saúde Geral - 28 itens (GHQ-28)
Prazo: aos 3, 9, 15 e 21 meses desde a morte
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aos 3, 9, 15 e 21 meses desde a morte
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SF-36 Perfil de Saúde (SF-36)
Prazo: aos 3, 9, 15 e 21 meses desde a morte
|
aos 3, 9, 15 e 21 meses desde a morte
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2014
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI020827
- 200011007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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