- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00133263
Perusterveydenhuollon standardisoidun suruhoidon tehokkuus
"Primary Bereavement Care" (PBC) tehokkuus leskissä: Cluster Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään on vain vähän näyttöä siitä, mikä on paras tapaturmahoito perusterveydenhuollossa, ja jokainen perhelääkäri (FP) auttaa menehtyneitä eri tavalla. Rakkaan kuolema on stressaavin tapahtuma, jonka ihminen voi kohdata; Itse asiassa suruun liittyy lisääntynyt riski sairastua masennukseen, yleistyneeseen ahdistuneisuuteen ja paniikkihäiriöön, alkoholin väärinkäyttöön ja lääkkeiden käyttöön, äkillisiin sydäntapahtumiin, itsemurhaan ja lisääntyneeseen terveydenhuoltoresurssien kysyntään. FP on ainoa asiantuntija, joka asemansa kautta terveydenhuoltojärjestelmässä ja yhteisössä voi antaa emotionaalista tukea menehtyneelle ja samalla käsitellä prosessiin liittyviä terveysongelmia. Vastauksena tähän työryhmämme on suunnitellut oppaan erityisesti FP:lle: Primary Bereavement Care (PBC) ja testaa parhaillaan sen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Vertailu(t): Äskettäin FP:n osallistuneet lesket saivat PBC-koulutuksen seitsemän PBC-istunnon kautta verrattuna äskettäin FP:n osallistumiin leskiin, jotka eivät ole saaneet PBC-koulutusta seitsemän "tavallisen" istunnon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumppanin kuolema viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kumppanin kuolema itsemurhan tai AIDSin seurauksena.
- Pojan tai tyttären kuolema viimeisen 3 vuoden aikana.
- Vanhemman tai sisaruksen kuolema edellisenä vuonna.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Psykoottinen häiriö tai dementia.
- Olla rajoittunut sänkyyn
- Lukutaidottomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
perusterveydenhuollon standardisoitu suruinterventio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
|
standardoimaton surunhoito, joka yleensä tarjosi perhelääkäreitä perusterveydenhuollossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Texasin tarkistettu surun luettelo (TRIG)
Aikaikkuna: 3, 9, 15 ja 21 kuukauden kuluttua kuolemasta
|
3, 9, 15 ja 21 kuukauden kuluttua kuolemasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GEI (Greef Experience Inventory)
Aikaikkuna: 3, 9, 15 ja 21 kuukauden kuluttua kuolemasta
|
3, 9, 15 ja 21 kuukauden kuluttua kuolemasta
|
|
Yleinen terveyskysely - 28 kohdetta (GHQ-28)
Aikaikkuna: 3, 9, 15 ja 21 kuukauden kuluttua kuolemasta
|
3, 9, 15 ja 21 kuukauden kuluttua kuolemasta
|
|
SF-36 terveysprofiili (SF-36)
Aikaikkuna: 3, 9, 15 ja 21 kuukauden kuluttua kuolemasta
|
3, 9, 15 ja 21 kuukauden kuluttua kuolemasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI020827
- 200011007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .