- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00133263
Effektiviteten af en standardiseret sorgindsats i primærplejen
Effektiviteten af "Primary Bereavement Care" (PBC) i Widows: A Cluster Randomized Controlled Trial
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag er der kun lidt dokumentation for, hvad der er den bedste sorgindsats i primærplejen, og hver familielæge (FP) hjælper efterladte på en anden måde. En elskets død er den mest stressende livsbegivenhed, der kan møde en person; faktisk er dødsfald forbundet med en øget risiko for depression, generaliseret angst og panikangst, alkoholmisbrug og brug af medicin, pludselige hjertebegivenheder, selvmord og en øget efterspørgsel efter sundhedsressourcer. FP er den eneste specialist, der - gennem sin position i sundhedssystemet og i samfundet - kan give følelsesmæssig støtte til de efterladte og samtidig håndtere de helbredsproblemer, der er forbundet med processen. Som svar på dette har vores arbejdsgruppe designet en vejledning specifikt til FP: Primary Bereavement Care (PBC), og tester i øjeblikket dens effektivitet i et randomiseret kontrolleret studie.
Sammenligning(er): For nylig har enker, der har deltaget af FP, trænet i PBC gennem syv PBC-sessioner, sammenlignet med nyligt enker, der har deltaget af FP, der ikke er uddannet i PBC gennem syv "almindelige" sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Partner død inden for de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Partnerdød som følge af selvmord eller AIDS.
- Søn eller datter død inden for de sidste 3 år.
- Forældres eller søskendes død året før.
- Alkohol- eller stofmisbrug.
- Psykotisk lidelse eller demens.
- At være bundet til sengen
- Analfabetisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
en standardiseret sorgindsats i primærplejen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
|
den ikke-standardiserede sorgpleje, der normalt ydede familielæger i primærplejen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Texas Revised Inventory of Grief (TRIG)
Tidsramme: 3, 9, 15 og 21 måneder efter døden
|
3, 9, 15 og 21 måneder efter døden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grief Experience Inventory (GEI)
Tidsramme: 3, 9, 15 og 21 måneder efter døden
|
3, 9, 15 og 21 måneder efter døden
|
|
General Health Questionnaire - 28 elementer (GHQ-28)
Tidsramme: 3, 9, 15 og 21 måneder efter døden
|
3, 9, 15 og 21 måneder efter døden
|
|
SF-36 Sundhedsprofil (SF-36)
Tidsramme: 3, 9, 15 og 21 måneder efter døden
|
3, 9, 15 og 21 måneder efter døden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI020827
- 200011007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .