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Efectividad de una Intervención Estandarizada de Duelo en Atención Primaria

9 de julio de 2014 actualizado por: Carlos III Health Institute

Eficacia de la "atención primaria de duelo" (PBC) en viudas: un ensayo controlado aleatorizado por grupos

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la "Atención primaria de duelo" (PBC) -una intervención de duelo estandarizada- brindada por médicos de familia (MF), en viudas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día hay poca evidencia sobre cuál es la mejor intervención en el duelo en atención primaria y cada médico de familia (MF) atiende a las personas en duelo de una manera diferente. La muerte de un ser querido es el evento vital más estresante que puede enfrentar una persona; de hecho, el duelo se asocia con un mayor riesgo de depresión, ansiedad generalizada y trastorno de pánico, abuso de alcohol y uso de medicamentos, eventos cardíacos repentinos, suicidio y una mayor demanda de recursos de salud. El FP es el único especialista que -a través de su cargo en el sistema de salud y en la comunidad- puede dar apoyo emocional al doliente y atender simultáneamente los problemas de salud asociados al proceso. En respuesta a esto, nuestro grupo de trabajo ha diseñado una guía específica para PF: Primary Bereavement Care (PBC), y actualmente está probando su eficacia en un estudio controlado aleatorizado.

Comparación(es): Viudas recientemente atendidas por FP capacitadas en PBC a través de siete sesiones de PBC, en comparación con viudas recientemente atendidas por FP no capacitadas en PBC a través de siete sesiones "ordinarias".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, España, 48014
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Muerte de la pareja durante los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Muerte de pareja por suicidio o sida.
  • Muerte de hijo o hija durante los últimos 3 años.
  • Muerte de padre o hermano el año anterior.
  • Abuso de alcohol o drogas.
  • Trastorno psicótico o demencia.
  • Estar confinado a la cama
  • Analfabetismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
una intervención de duelo estandarizada en Atención Primaria
Otros nombres:
  • Atención primaria de duelo
  • Intervención de Duelo en Atención Primaria
  • Intervención en duelo en Atención Primaria
Comparador activo: 2
la atención de duelo no estandarizada que generalmente brindan los médicos de familia en atención primaria
Otros nombres:
  • La atención actual al duelo en atención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario Revisado de Duelo de Texas (TRIG)
Periodo de tiempo: a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Experiencia de Duelo (GEI)
Periodo de tiempo: a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
Cuestionario de Salud General - 28 ítems (GHQ-28)
Periodo de tiempo: a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
Perfil de salud SF-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI020827
  • 200011007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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