- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00133263
Efectividad de una Intervención Estandarizada de Duelo en Atención Primaria
Eficacia de la "atención primaria de duelo" (PBC) en viudas: un ensayo controlado aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día hay poca evidencia sobre cuál es la mejor intervención en el duelo en atención primaria y cada médico de familia (MF) atiende a las personas en duelo de una manera diferente. La muerte de un ser querido es el evento vital más estresante que puede enfrentar una persona; de hecho, el duelo se asocia con un mayor riesgo de depresión, ansiedad generalizada y trastorno de pánico, abuso de alcohol y uso de medicamentos, eventos cardíacos repentinos, suicidio y una mayor demanda de recursos de salud. El FP es el único especialista que -a través de su cargo en el sistema de salud y en la comunidad- puede dar apoyo emocional al doliente y atender simultáneamente los problemas de salud asociados al proceso. En respuesta a esto, nuestro grupo de trabajo ha diseñado una guía específica para PF: Primary Bereavement Care (PBC), y actualmente está probando su eficacia en un estudio controlado aleatorizado.
Comparación(es): Viudas recientemente atendidas por FP capacitadas en PBC a través de siete sesiones de PBC, en comparación con viudas recientemente atendidas por FP no capacitadas en PBC a través de siete sesiones "ordinarias".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, España, 48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muerte de la pareja durante los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Muerte de pareja por suicidio o sida.
- Muerte de hijo o hija durante los últimos 3 años.
- Muerte de padre o hermano el año anterior.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Trastorno psicótico o demencia.
- Estar confinado a la cama
- Analfabetismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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una intervención de duelo estandarizada en Atención Primaria
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
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la atención de duelo no estandarizada que generalmente brindan los médicos de familia en atención primaria
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario Revisado de Duelo de Texas (TRIG)
Periodo de tiempo: a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
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a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de Experiencia de Duelo (GEI)
Periodo de tiempo: a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
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a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
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Cuestionario de Salud General - 28 ítems (GHQ-28)
Periodo de tiempo: a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
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a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
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Perfil de salud SF-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
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a los 3, 9, 15 y 21 meses del fallecimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI020827
- 200011007
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