- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00133263
Effectiviteit van een gestandaardiseerde rouwinterventie in de eerste lijn
Effectiviteit van "Primary Bereavement Care" (PBC) bij weduwen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig is er weinig bewijs over wat de beste rouwinterventie in de eerste lijn is en elke huisarts (FP) helpt nabestaanden op een andere manier. De dood van een dierbare is de meest stressvolle levensgebeurtenis waarmee een persoon te maken kan krijgen; sterfgeval wordt in feite geassocieerd met een verhoogd risico op depressie, gegeneraliseerde angst- en paniekstoornis, alcoholmisbruik en medicijngebruik, plotselinge hartaandoeningen, zelfmoord en een grotere vraag naar gezondheidsbronnen. De FP is de enige specialist die - door zijn positie in het gezondheidssysteem en in de gemeenschap - emotionele steun kan geven aan de nabestaanden en tegelijkertijd de gezondheidsproblemen kan aanpakken die gepaard gaan met het proces. Als reactie hierop heeft onze werkgroep speciaal voor FP een leidraad ontworpen: Primary Bereavement Care (PBC), en test momenteel de werkzaamheid ervan in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Vergelijking(en): Onlangs werden weduwen bijgewoond door FP getraind in PBC via zeven PBC-sessies, vergeleken met recentelijk bijgewoonde weduwen door FP die niet getraind waren in PBC via zeven "gewone" sessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanje, 48014
- Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlijden partner in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Partner overlijden door zelfdoding of aids.
- Overlijden van zoon of dochter in de afgelopen 3 jaar.
- Ouder of broer of zus is het jaar ervoor overleden.
- Alcohol- of drugsmisbruik.
- Psychotische stoornis of dementie.
- Aan bed gekluisterd zijn
- Analfabetisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
|
een gestandaardiseerde rouwinterventie in de eerstelijnszorg
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: 2
|
de niet-gestandaardiseerde rouwverwerking die huisartsen gewoonlijk in de eerstelijnszorg verleenden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Texas herziene inventaris van verdriet (TRIG)
Tijdsspanne: op 3, 9, 15 en 21 maanden na overlijden
|
op 3, 9, 15 en 21 maanden na overlijden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Rouw Ervaring Inventarisatie (GEI)
Tijdsspanne: op 3, 9, 15 en 21 maanden na overlijden
|
op 3, 9, 15 en 21 maanden na overlijden
|
Vragenlijst algemene gezondheid - 28 items (GHQ-28)
Tijdsspanne: op 3, 9, 15 en 21 maanden na overlijden
|
op 3, 9, 15 en 21 maanden na overlijden
|
SF-36 Gezondheidsprofiel (SF-36)
Tijdsspanne: op 3, 9, 15 en 21 maanden na overlijden
|
op 3, 9, 15 en 21 maanden na overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesus A. Garcia, MD, Primary Care Research Unit of Bizkaia, Basque Health Service/Osakidetza.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Garcia Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Texas revised inventory of grief: adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2005 Apr 30;35(7):353-8. doi: 10.1157/13074293. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Gaminde Inda I. [Inventory of experiences in grief (IEG): adaptation to Spanish, reliability and validity]. Aten Primaria. 2001 Feb 15;27(2):86-93. doi: 10.1016/s0212-6567(01)78779-3. Spanish.
- Garcia-Garcia JA, Landa Petralanda V, Trigueros Manzano MC, Calvo Aedo P, Gaminde Inda I. [Grief for loss of a spouse: a study with discussion groups in primary care]. Aten Primaria. 1996 Nov 30;18(9):475-9. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI020827
- 200011007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire rouwverwerking
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossActief, niet wervendZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...VoltooidGeestelijke stoornisBangladesh
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het werven
-
Africa Health Research InstituteWervingSeksueel overdraagbare aandoeningen | HIV-1-infectieZuid-Afrika
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten