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高中性脂肪患者におけるトルセトラピブ/アトルバスタチンとアトルバスタチンの有効性と安全性を比較した研究

2007年11月15日 更新者：Pfizer

フェーズ 3、多施設、二重盲検、ランダム化、強制滴定、固定併用トルセトラピブ (CP 529,414)/アトルバスタチンを 18 週間 1 日 1 回 (Qd) 経口投与した場合の有効性、安全性、忍容性の並行グループ評価を比較フレドリクソンIV型高トリグリセリド血症患者におけるアトルバスタチン単独の場合

トルセトラピブ プロジェクトは、安全性に関する調査結果により、2006 年 12 月 2 日に終了しました。

フレドリクソンIV型高トリグリセリド血症の被験者におけるトルセトラピブ/アトルバスタチンの固定配合剤の安全性と有効性を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

詳細については、1-800-718-1021 までお電話ください。

研究の種類

介入

入学

160

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Orangevale、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Pacific Palisades、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Studio City、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Tripler AMC、Hawaii、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton、Michigan、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Portage、Michigan、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland、Michigan、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Cloud、Minnesota、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Statesville、North Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フレドリクソン IV 型高トリグリセリド血症の診断

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
  • -アトルバスタチン以外のスタチン（HMG-CoA還元酵素阻害剤）療法、またはフィブラート系薬剤やニコチン酸を含むLDL-CおよびHDL-Cに対する脂質変化効果が知られている他の併用療法の必要性が臨床的に示されている対象
  • HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用して筋炎のリスク増加に関連することが知られている薬剤を服用している被験者
  • 被験者の安全性に影響を与える可能性がある、反応の評価を妨げる、または被験者が研究を完了する可能性が低い可能性がある、その他の病状または検査異常を患っている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
HDL-C および非 HDL-C レベルの変化

二次結果の測定

結果測定
他の脂質およびバイオマーカーのレベルの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

研究の完了

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年11月15日

最終確認日

2007年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A5091025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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