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Uno studio che confronta l'efficacia e la sicurezza di torcetrapib/atorvastatina e atorvastatina in soggetti con trigliceridi elevati

15 novembre 2007 aggiornato da: Pfizer

Fase 3, multi-sito, in doppio cieco, randomizzato, titolazione forzata, valutazione a gruppi paralleli dell'efficacia, sicurezza e tollerabilità della combinazione fissa torcetrapib (CP 529,414)/Atorvastatina somministrata per via orale, una volta al giorno (Qd) per diciotto settimane, a confronto Con atorvastatina da sola, in soggetti con ipertrigliceridemia di tipo IV di Fredrickson

Il progetto Torcetrapib è stato interrotto il 2 dicembre 2006 a causa di risultati sulla sicurezza.

Valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione fissa torcetrapib/atorvastatina in soggetti con ipertrigliceridemia di tipo IV di Fredrickson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ulteriori informazioni, chiamare: 1-800-718-1021

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Ste-Foy, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
Stati Uniti
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Orange, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Orangevale, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Pacific Palisades, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Studio City, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Longwood, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Hawaii
  - Tripler AMC, Hawaii, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Canton, Michigan, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Portage, Michigan, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Richland, Michigan, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Rochester, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Syracuse, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di ipertrigliceridemia di tipo IV di Fredrickson

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.
Soggetti con necessità clinicamente indicata di terapia con statine (inibitore della HMG-CoA reduttasi) diversa da atorvastatina o altra terapia concomitante con noti effetti di alterazione dei lipidi su LDL-C e HDL-C inclusi fibrati e acido nicotinico
Soggetti che assumono farmaci noti per essere associati a un aumentato rischio di miosite in combinazione con inibitori della HMG-CoA reduttasi
Soggetti con qualsiasi altra condizione medica o anomalia di laboratorio che potrebbe influire sulla sicurezza del soggetto, precludere la valutazione della risposta o rendere improbabile che il soggetto completi lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione dei livelli di HDL-C e non-HDL-C

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Cambiamenti nei livelli di altri lipidi e biomarcatori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento dello studio

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità