A Torcetrapib/Atorvastatin és az atorvastatin hatékonyságát és biztonságosságát összehasonlító tanulmány magas trigliceridszintű alanyokon
2007. november 15. frissítette: Pfizer
3. fázis, több helyen, kettős vak, véletlenszerű, kényszerített titrálás, párhuzamos csoportos értékelés a fix kombinációs Torcetrapib (CP 529,414)/atorvasztatin orálisan, naponta egyszer (Qd) tizennyolc héten keresztül történő alkalmazásának hatékonyságáról, biztonságosságáról és tolerálhatóságáról, összehasonlítva Csak atorvasztatinnal, Fredrickson IV típusú hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél
A Torcetrapib projektet biztonsági megállapítások miatt 2006. december 2-án leállították.
A rögzített torcetrapib/atorvasztatin kombináció biztonságosságának és hatékonyságának értékelése Fredrickson IV típusú hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
További információért hívja az 1-800-718-1021 telefonszámot
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
160
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Orange, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Orangevale, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Pacific Palisades, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Studio City, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Tustin, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Longwood, Florida, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Portage, Michigan, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Richland, Michigan, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Cloud, Minnesota, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
West Seneca, New York, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Fredrickson IV típusú hipertrigliceridémia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők, vagy terhességet tervező nők.
- Azok az alanyok, akiknél klinikailag indokolt az atorvasztatintól eltérő sztatin (HMG-CoA-reduktáz gátló) terápia vagy egyéb olyan egyidejű kezelés, amely ismert lipidmódosító hatással van az LDL-C és HDL-C szintre, beleértve a fibrátokat és a nikotinsavat
- Olyan alanyok, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy növeli a myositis kockázatát HMG-CoA reduktáz gátlókkal kombinálva
- Olyan alanyok, akik bármilyen más egészségügyi állapottal vagy laboratóriumi eltéréssel rendelkeznek, amely befolyásolhatja az alany biztonságát, kizárhatja a válasz értékelését, vagy valószínűtlenné teszi, hogy az alany befejezze a vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A HDL-C és a nem HDL-C szint változása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Más lipidek és biomarkerek szintjének változásai.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
A tanulmány befejezése
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Lipid anyagcsere zavarok
- Dislipidémiák
- Lipid anyagcsere, veleszületett hibák
- Hiperlipidémiák
- Hipertrigliceridémia
- Hiperlipoproteinemiák
- IV típusú hiperlipoproteinémia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Atorvasztatin
- Torcetrapib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A5091025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .