Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Torcetrapib/Atorvastatin und Atorvastatin bei Patienten mit hohen Triglyceriden

15. November 2007 aktualisiert von: Pfizer

Phase 3, Multi-Site, doppelblinde, randomisierte, erzwungene Titration, parallele Gruppenbewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der festen Kombination Torcetrapib (CP 529.414)/Atorvastatin, oral verabreicht, einmal täglich (Qd) über achtzehn Wochen, im Vergleich Mit Atorvastatin allein bei Patienten mit Fredrickson-Hypertriglyceridämie Typ IV

Das Torcetrapib-Projekt wurde am 2. Dezember 2006 aufgrund von Sicherheitsbedenken beendet.

Zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der Fixkombination Torcetrapib/Atorvastatin bei Patienten mit Fredrickson-Hypertriglyceridämie Typ IV.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für weitere Informationen rufen Sie bitte an: 1-800-718-1021

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

160

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Orangevale, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Pacific Palisades, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Studio City, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Portage, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Fredrickson-Hypertriglyceridämie Typ IV

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Personen mit einem klinisch indizierten Bedarf an einer anderen Statin-Therapie (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor) als Atorvastatin oder einer anderen Begleittherapie mit bekannten lipidverändernden Wirkungen auf LDL-C und HDL-C, einschließlich Fibraten und Nikotinsäure
  • Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie in Kombination mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren mit einem erhöhten Myositisrisiko verbunden sind
  • Probanden mit einem anderen medizinischen Zustand oder einer Laboranomalie, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen, die Beurteilung der Reaktion ausschließen oder es unwahrscheinlich machen könnte, dass der Proband die Studie abschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der HDL-C- und Nicht-HDL-C-Spiegel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der Spiegel anderer Lipide und Biomarker.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienabschluss

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A5091025

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atorvastatin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren