Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan torsetrapibin/atorvastatiinin ja atorvastatiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on korkeat triglyseridit

torstai 15. marraskuuta 2007 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 3, monipaikkainen, kaksoissokko, satunnaistettu, pakotettu titraus, rinnakkaisryhmäarviointi kiinteän yhdistelmän Torcetrapib (CP 529 414)/atorvastatiinin yhdistelmän tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä, annettuna suun kautta kerran päivässä (Qd) kahdeksantoista viikon ajan, vertailu Pelkästään atorvastatiinilla, potilailla, joilla on Fredricksonin tyypin IV hypertriglyseridemia

Torcetrapib-projekti lopetettiin 2.12.2006 turvallisuushavaintojen vuoksi.

Torsetrapibi/atorvastatiini kiinteän yhdistelmän turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi henkilöillä, joilla on Fredricksonin tyypin IV hypertriglyseridemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisätietoja saat soittamalla: 1-800-718-1021

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

160

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
Yhdysvallat
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Orange, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Orangevale, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Pacific Palisades, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Studio City, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Longwood, Florida, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Hawaii
  - Tripler AMC, Hawaii, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Maine
  - Scarborough, Maine, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Canton, Michigan, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Portage, Michigan, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Richland, Michigan, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Rochester, New York, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Statesville, North Carolina, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Fredricksonin tyypin IV hypertriglyseridemian diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta.
Potilaat, joilla on kliinisesti aiheellinen tarve saada muuta statiinihoitoa (HMG-CoA-reduktaasin estäjä) kuin atorvastatiinia tai muuta samanaikaista hoitoa, jolla on tunnettuja lipidejä muuttavia vaikutuksia LDL-kolesteroliin ja HDL-kolesteroliin, mukaan lukien fibraatit ja nikotiinihappo
Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään liittyvän lisääntyneeseen myosiitin riskiin yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa
Koehenkilöt, joilla on jokin muu lääketieteellinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen, estää vasteen arvioinnin tai tehdä epätodennäköiseksi, että tutkittava saisi tutkimuksen päätökseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos HDL-C- ja ei-HDL-C-tasoissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset muiden lipidi- ja biomarkkereiden tasoissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit